Argenx протестировала Vyvgart в лечении двух аутоиммунных заболеваний

В новых исследованиях средней фазы Vyvgart (эфгартигимод) тестировался как средство патогенетической терапии миозитов (ALKIVIA) и болезни Шегрена (RHO).

В первом случае пациенты, получавшие препарат, отметили значительное улучшение мышечной силы и физической функциональности по сравнению с группой плацебо: 79% участников достигли умеренного улучшения, а 34% — значительного. Эфгартигимод действовал быстрее, чем плацебо, и был признан безопасным.

В исследовании RHO с участием людей с болезнью Шёгрена эфгартигимод улучшил общее состояние пациентов и уменьшил симптомы у 45,5% участников по сравнению с 11,1% в группе плацебо. Vyvgart также снизил уровень биомаркеров, связанных с болезнью, и продемонстрировал высокий профиль безопасности.

На данный момент эфгартигимод уже одобрен в США, Китае и Японии для лечения других аутоиммунных патологий, таких как генерализованная миастения гравис. Argenx, занимающаяся разработкой лекарств для тяжёлых аутоиммунных состояний, продолжает изучать его при более чем 15 тяжёлых иммуновоспалительных заболеваниях.

FDA уже присвоило эфгартигимоду статус ускоренного рассмотрения для лечения первичной болезни Шегрена.