Grifols испытает глазные капли с иммуноглобулином при синдроме сухого глаза

GRF312 — офтальмологический раствор на основе иммуноглобулинов, разработанный для лечения синдрома сухого глаза путём воздействия на множественные механизмы воспаления непосредственно на поверхности глаза. Заявлено, что препарат регулирует многочисленные провоспалительные молекулы: цитокины и хемокины, нейтрофилы, Т-клетки и дендритные клетки, компоненты системы комплемента и даже патогенные антитела. 

GRF312 разрабатывается в рамках сотрудничества между Grifols и Selagine, спин-аутом Университета Иллинойса в Чикаго, который специализируется на офтальмологических инновациях и продал лицензию на свою разработку испанскому фармпроизводителю. 

Ожидается, что исследование фазы 2 по оценке безопасности, переносимости и эффективности капель GRF312 начнётся в третьем квартале 2025 года. В него зарегистрируют 100 пациентов с синдромом сухого глаза. 

В предыдущем исследовании фазы 1/2 с участием меньшего числа участников GRF312, применявшийся дважды в день на протяжении 8 недель, показал значительное уменьшение признаков и симптомов синдрома сухого глаза, а также отсутствие различий в переносимости или побочных эффектах по сравнению с плацебо. 

Разработчики GRF312 рассчитывают, что их препарат может стать новым стандартом в лечении синдрома сухого глаза, поскольку, в отличие от традиционных методов, таких как искусственные слёзы или противовоспалительные препараты (циклоспорин или кортикостероиды), GRF312 обладает широким спектром противовоспалительных и иммуномодулирующих эффектов, что потенциально делает его более эффективным. 

Если GRF312 будет одобрен, он станет первым иммуноглобулиновым средством для офтальмологического применения.