Положение Болар открывает новые возможности для доступности лекарств в Украине и создания пациентоцентричной системы здравоохранения — «Дарница»

Положение Болар позволяет украинским производителям подавать регистрационные досье и проводить исследования на генерические препараты еще до завершения действия патента на оригинальное лекарственное средство. Поскольку рынок лекарственных средств в Украине на 85%* состоит из генерических препаратов, это означает одно: украинские пациенты будут получать доступ к качественному и более доступному лечению значительно быстрее.

«Это важное событие не только для фармацевтической индустрии, а прежде всего — для пациентов, которые, в основном, несут на своих плечах бремя медикаментозного лечения. Для пациентов это означает более быстрое появление альтернатив для лечения. Ранее между завершением действия патента и появлением отечественного генерика могли проходить годы из-за длительности регистрационной процедуры. Теперь эта задержка исчезает«, — отмечает Игорь Никифорчин, директор по медицинским и регуляторным вопросам фармацевтической компании »Дарница».

По его словам, генерики дешевле патентованных препаратов, что делает лечение более доступным для большего количества украинцев. А для производителей это — усиление конкуренции, ведь стимулирует снижать цены и улучшать качество продукции. «Почему это важно? Здоровье не может ждать — и теперь это подтверждено Законом», — говорит Игорь Никифорчин.

Благодаря этому механизму украинцы с хроническими и тяжелыми заболеваниями — сердечно-сосудистыми, онкологическими, аутоиммунными и т.д. — смогут быстрее получить более доступные терапевтические альтернативы сразу после завершения патентной защиты. Это может уменьшить финансовую нагрузку на пациентов и будет способствовать улучшению результатов лечения.

Фармацевтическая компания «Дарница» развивает современные комплексные генерические препараты. Только за прошлый год Дарница выпустила 13 новых продуктов, еще более 60 препаратов в портфеле разработки. Инвестиции компании в разработку новых препаратов в 2024 году составили 260 млн грн.

Препараты «Дарницы» имеют доказанную эффективность и безопасность, подтвержденную результатами надлежащих регуляторных процедур и клинических исследований, чтобы каждый украинец мог получить надлежащее лечение вовремя — независимо от обстоятельств. 

Фармацевтическая компания «Дарница» — один из лидеров украинского рынка с более чем 95-летней историей. Производство сертифицировано по стандартам GMP ЕС, внедрены системы управления качеством ISO 9001 и ISO 13485. «Дарница» первой в Украине перешла на электронный формат подачи регистрационных досье, что способствует прозрачности и быстрому доступу пациентов к лекарствам. Препараты компании охватывают более 20 терапевтических направлений.

*Фармацевтическая отрасль Украины, 2023.