- Категория
- Новости
В украинское законодательство будут внедрять европейские стандарты регулирования веществ SoHo
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
136
Редактор ThePharmaMedia
Вопрос о внедрении в украинское законодательство европейских стандартов регулирования веществ SoHo обсудили на рабочем совещании в Комитете ВР по вопросам здоровья нации с участием председателя подкомитета по вопросам адаптации законодательства Украины к положениям права ЕС Ольги Стефанишиной, заместителя министра здравоохранения Марины Слободниченко, генерального директора Украинского центра трансплант-координации Дмитрия Коваля, представителей общественных и пациентских организаций. Об этом сообщил председатель Комитета ВР по вопросам здоровья нации Михаил Радуцкий на своей Facebook-странице.
В середине февраля в Брюсселе состоялась скрининговая встреча Украины и Еврокомиссии. Одно из обязательств Украины касается приведения в соответствие директиве ЕС регулирования веществ человеческого происхождения (SoHo).
Во время совещания заслушали презентацию Минздрава об изменениях, которые необходимо внедрить в Украине.
К веществам человеческого происхождения относятся кровь и ее компоненты, ткани и клетки. Сейчас их использование частично урегулировано двумя законами: о безопасности и качестве компонентов крови; о трансплантации анатомических материалов.
Также в Комитете разрабатывается законопроект о вспомогательных репродуктивных технологиях.
Согласно информации от Минздрава на законодательном уровне необходимо определить терминологию, полномочия регулирующего органа, процедуру выдачи разрешений, ведение реестра веществ, внедрение системы прослеживаемости, установление единых стандартов для пациентов.
Обсуждали два варианта: первый — внести изменения в действующую законодательную базу, второй — разработать отдельный новый закон.
Законодательное урегулирование использования веществ SoHo позволит выполнить требование Еврокомиссии и защитить здоровье граждан.
«Еще один дискуссионный вопрос — какой государственный орган будет регулировать использование веществ человеческого происхождения? По моему мнению, было бы логично передать эти полномочия органу государственного контроля в фармацевтической сфере, который должен заработать с 1 января 2027 года. Отмечу, что недавно в Украину приезжали депутаты Комитета по вопросам общественного здоровья (SANT) Европарламента. И мы предварительно договорились сотрудничать с ними в направлении внедрения в украинское законодательство регулирования веществ SoHo», — рассказал в своем посте Михаил Радуцкий.