- Категория
- Новости
В Украине ускорят доступ к генерикам после завершения действия патентной защиты
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
152
Редактор ThePharmaMedia
Внедрение в Украине так называемого «исключения Болара» позволит избежать задержек в доступе к генерическим лекарствам после завершения действия патентной защиты. Такое мнение во время пресс-конференции на тему «Лекарства для людей: приближает ли реформа фармрынка справедливость для пациентов?» высказала Оксана Кашинцева, заведующая отделом исследования прав интеллектуальной собственности и прав человека в сфере здравоохранения НИИ интеллектуальной собственности НАПрН Украины.
«Мы сейчас активно работаем с депутатами, которые стоят на прообщественной, пропациентской позиции, это так называемое исключение Болара. Допустим, у нас есть патент, который должен закончиться 31 января, и что мы должны иметь 1 февраля? Мы 1 февраля должны иметь в Украине лекарственное средство генерическое, наряду с оригинальным, но уже генерическое», — отметила Оксана Кашинцева.
Пока же, по ее словам, украинское законодательство не позволяет производителю генерика начать процедуры регистрации до завершения действия патента. Из-за этого возникает промежуток времени, когда пациенты не имеют доступа к более доступной альтернативе, даже если она уже технически готова к производству.
«Патент умирает 31 января, а 1 февраля мы лекарства не видим. Потому что с 1 февраля мы можем только ставить вопрос перед Государственным экспертным центром Министерства здравоохранения, безопасны ли они, качественные ли они», — добавила Оксана Кашинцева.
По словам эксперта, законопроект, который сейчас находится в Верховной Раде, позволит фармпроизводителям начать подготовку и регистрационные процедуры заблаговременно, чтобы в день завершения патента генерические лекарства уже были готовы к продаже.
«На сегодня у нас в Верховной Раде есть законопроект, который предусматривает возможность подготовиться, выйти на низкий старт с генерическим лекарственным средством вместе с оригинальным до 31 января. А уже 1 февраля, когда патент падает, это незыблемое правило, и с 1 февраля иметь генерическое лекарственное средство здесь в Украине», — объяснила Оксана Кашинцева.