Европейская Комиссия отметила прогресс Украины в сфере фармацевтического регулирования

Редактор ThePharmaMedia

О прогрессе, в частности в области фармацевтического регулирования, шла речь на рабочей встрече представителей Минздрава и членов Комитета Верховной Рады по вопросам здоровья нации с делегацией Комитета по вопросам общественного здоровья Европейского Парламента (SANT).

Заместитель министра по вопросам европейской интеграции Марина Слободниченко среди достижений Украины выделила следующие:

  • Минздрав и представители украинских фармацевтических производителей включены в Critical Medicine Alliance;
  • Европейская Комиссия утвердила и запустила 3 проекта TAIEX в Украине — медицинские изделия, косметика, биоциды;
  • Европейская Комиссия одобрила 2 проекта Twinning по созданию ОДК и реагирования на трансграничные угрозы;
  • Минздрав и Государственная служба по лекарственным средствам Украины включены в рабочие группы EMA (по надлежащей клинической практике (GCP), надлежащей производственной практике (GMDP) и фармаконадзору (PhV IWG);
  • Украина присоединилась к Договору о совместных закупках мер медицинской защиты;
  • налажено взаимодействие с институтами Еврокомиссии — GD ENEST, DG SANTE, HERA, EMA, ECDC, PIC/S, EUDA, EDQM;
  • Украина усиливает активность по программе EU4Health.

Также в ходе встречи Марина Слободниченко обозначила дальнейшие планы, среди которых:

  • продолжение реформ и запуск работы органа государственного контроля в фармацевтической отрасли;
  • разработка и принятие необходимых изменений в национальное законодательство для соответствия Регламенту 2024/1938 о стандартах качества и безопасности для веществ человеческого происхождения, предназначенных для применения человеку;
  • принятие закона о биоцидах;
  • утверждение Стратегии государственной наркополитики до 2030 года и др.