Расширение возможностей ДУД и конкуренции на фармрынке: профильный Комитет рассмотрел важные инициативы

Об этом сообщил глава Комитета Михаил Радуцкий на своей странице в Facebook. Речь идёт о трёх законопроектах: №13087, №13134 и №13135.

В частности, законопроект №13087 предусматривает имплементацию в украинское законодательство «правила Болар» — механизма, который позволит производителям генериков выводить свои препараты на рынок сразу после окончания действия патента на оригинальный лекарственный препарат. Это, в свою очередь, должно обеспечить пациентам доступ к качественным и более доступным по цене лекарствам.

В настоящее время украинские компании вынуждены ждать 1–2 года после окончания патента для государственной регистрации генерика, что ставит отечественных производителей в неравные условия по сравнению с иностранными.

Документ разработан в сотрудничестве с Министерством здравоохранения, Министерством экономики, Национальным офисом интеллектуальной собственности, а также при участии Европейской бизнес ассоциации.

Кроме этого, Комитет рассмотрел два законопроекта, касающихся улучшения механизма закупок по договорам управляемого доступа (ДУД).

«Действующее законодательство позволяет МЗУ закупать по процедуре ДУД инновационные и оригинальные препараты исключительно за счёт государственного бюджета. В то же время бывают случаи, когда местные власти и некоторые медицинские учреждения самостоятельно закупают такие препараты с значительной переплатой. Законопроект №13135 позволяет МЗУ по процедуре ДУД проводить закупки на смешанной основе, включая средства местных бюджетов и медицинских учреждений, что улучшит доступ пациентов к инновационным препаратам. Законопроект №13134 вносит изменения в Налоговый кодекс, чтобы разрешить соответствующие процедуры», — подчеркнул Радуцкий.

Законопроекты №13087 и №13135 Комитет направил в Верховную Раду и рекомендовал рассмотреть их в первом чтении. Что касается законопроекта №13134, его передали на рассмотрение Комитета по вопросам финансов, налоговой и таможенной политики с рекомендацией рассмотреть его безотлагательно.