Catalent обеспечит Galapagos выпуск ее препарата CAR-T

Контрактный гигант заключил соглашение о стратегическом партнерстве с бельгийской компанией, которое будет способствовать децентрализованному производству препарата клеточной терапии GLPG5101.

«Catalent стремится расширить доступ пациентов к трансформирующей жизни клеточной терапии, в частности, разрабатываемой Galapagos. Мы рады новому сотрудничеству, направленному на поддержку децентрализованного подхода к изготовлению препаратов клеточной терапии, что помогает предоставить передовые методы лечения большему количеству пациентов с определенными агрессивными формами гематологического рака», — прокомментировали соглашение в Catalent.

Финансовые условия соглашения между Catalent и Galapagos остаются в секрете. Известно, что лаборатории, на которых будет производиться препарат, будут установлены вблизи клинических центров, в частности, в Нью-Йорке, Нью-Джерси и соседних регионах. Таким образом, многие американские пациенты с определенными онкогематологическими заболеваниями смогут получить сложный в изготовлении препарат за семь дней.

GLPG5101 – кандидат, принадлежащий к последнему поколению CAR-T-терапии, был разработан Galapagos для лечения рецидивирующей/рефрактерной неходжкинской лимфомы. Препарат предназначен для однократного фиксированного внутривенного введения.

В декабре 2024 года бельгийская компания поделилась дополнительными данными исследования фазы I/II ATALANTA-1, в котором GLPG5101 продемонстрировал многообещающий профиль эффективности и безопасности при лечении рецидивной/рефрактерной неходжкинской лимфомы.