Регулятор ЕС одобрил Gohibic при респираторном дистресс-синдроме, возникающем на фоне COVID-19

Gohibic (виллобелимаб) — моноклональное антитело от компании InflaRx, связывающееся с человеческим фактором комплемента C5a, чем блокирует его активность. C5a – белок, играющий ключевую роль в инициации и поддержке воспалительных реакций при ОРДС — серьезном осложнении, которое может быть спровоцировано инфекцией SARS-CoV-2.

Теперь моноклональное антитело InflaRx смогут получить пациенты с ОРДС, возникшим на фоне Covid-19, которые получают системные кортикостероиды в рамках стандартной медицинской помощи и находятся на инвазивной механической вентиляции легких.

В апреле 2023 года InflaRx получила аналогичное одобрение для Gohibic от FDA.

Решения обоих регуляторов основывались на данных исследования III фазы PANAMO, в котором приняли участие 368 пациентов. Согласно этим данным, применение вилобелимаба несколько улучшало выживаемость пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, возникшим вследствие ковида.

Так, в группе лечения вилобелимабом уровень смертности от всех причин через 28 дней составил 32%, тогда как в группе плацебо – 42%.

При этом применение Gohibic связано с увеличением риска развития серьезных инфекций.