ZuZura Bio проверит уникальное антитело от склеродермии в испытании II фазы

Системная склеродермия – редкое заболевание, характеризующееся развитием диффузного фиброза, а также патологическим изменением сосудов кожи, суставов и внутренних органов (прежде всего пищевода, нижних отделов ЖКТ, легких, сердца и почек). Характерные проявления склеродермии включают синдром Рейно, полиартралгию, дисфагию, изжогу, отечность и выраженное уплотнение кожи с контрактурами.

На днях Zura Bio запустила исследование II фазы TibuSURE по оценке биспецифического антитела под названием тибулизумаб, разработанного для лечения системного склероза, также известного как склеродермия, с участием около 80 взрослых пациентов.

Исследование TibuSURE состоит из двух частей: оценка эффективности через 24 недели с последующим 28-недельным открытым продолжением.

Тибулизумаб – гуманизированное моноклональное тетравалентное антитело с двойным таргетированием против IL-17A и BAFF. Этот препарат, сочетающий в себе два антитела, иксекизумаб и табалумаб, уже прошел испытания при других аутоиммунных заболеваниях, включая ревматоидный артрит и синдром Шегрена, а также будет проверяться в условиях гнойного гидраденита.

Согласно сообщению руководства Zura Bio, в предварительных исследованиях при ревматических заболеваниях это антитело продемонстрировало «умеренный эффект».