FDA позволило применять крем Vtama для лечения атопического дерматита у взрослых и детей от двух лет.
Vtama (тапинароф 1%) отличается уникальным механизмом действия – он избирательно влияет на ариловые углеводородные рецепторы, которые с высокой частотой встречаются на поверхности кератиноцитов, себоцитов, фибробластов, а также на иммунных клетках кожи.
До этого Vtama был одобрен FDA для лечения взрослых с бляшечным псориазом.
«После нашего приобретения Dermavant новое одобрение FDA подчеркивает потенциал этого лекарственного средства в решении значительных неудовлетворенных потребностей в дерматологии. Используя наш опыт и ресурсы, мы стремимся поддерживать его развитие и предоставлять пациентам в возрасте от 2 лет и врачам вариант, который может предложить полное избавление от симптомов заболевания без каких-либо предупреждений о безопасности или мерах предосторожности. Ограничений по длительности использования крема или процента пораженной площади поверхности тела нет», — прокомментировал в пресс-релизе расширения показаний главный исполнительный директор Organon Кевин Али.
Американские эксперты положительно отреагировали на данную новость.
«Одобрение Vtama является еще одним большим шагом в нашем совместном стремлении продвигать инновации в топической терапии, которая является основой лечения атопического дерматита. В этом случае модулятор арил-углеводородных рецепторов, такой как тапинароф, дает нам доказанную безопасность и эффективность, поддерживающую новое показание – применение в условиях атопического дерматита — заболевания, которое продолжает нуждаться в усовершенствованных вариантах местной терапии, которые помогут минимизировать использование кортикостероидов», — отметил основатель и директор Центра Исследования медицинской дерматологии и иммунологии в Чикаго, Иллинойс, доктор Радж Чватия.