Бизнес просит больше времени для адаптации к новым правилам маркировки лекарств

Во время встречи представителей Комитета здравоохранения ЕБА, Министерства здравоохранения Украины, Государственного экспертного центра и Гослекслужбы были обсуждены требования к маркировке вторичной упаковки лекарств, которые начнут действовать с 18 января 2025 года.

Согласно Закону Украины №3910-IX, производителям запрещено наносить на упаковку любую рекламную информацию или данные о сторонних лицах, которые не являются производителями или владельцами регистрации препарата.

Бизнес поддерживает инициативу, но обращает внимание на слишком короткий переходный период. Закон вступил в силу 18 сентября 2024 года, оставив производителям всего четыре месяца на обновление упаковок. Продукция, не соответствующая новым требованиям, подлежит уничтожению. Представители ЕБА отмечают, что это может привести к дефициту лекарственных средств в аптеках, особенно тех, которые входят в программу «Доступные лекарства».

По данным ЕБА, под угрозой запрета оказалось более 300 препаратов, среди которых около 100 входят в программы реимбурсации. Это может значительно усложнить доступ пациентов к важным лекарствам, особенно для уязвимых слоев населения.

Менеджер Комитета Елена Ситенок обратила внимание на важность урегулирования вопроса нанесения информации о производителе и заявителе на упаковку лекарств, в частности в случаях, когда они работают по контракту на условиях лицензии, а также возможности указания информации о продукте в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.

Заместитель министра здравоохранения Эдем Адаманов отметил, что в ближайшее время МОЗ и Гослекслужба предоставят разъяснения по поводу трактовки новых норм.

Комитет отметил готовность господина Адаманова к диалогу и внимание к потребностям пациентов. Европейская Бизнес Ассоциация надеется на дальнейшее сотрудничество с МОЗ в решении этого вопроса, учитывая его значение для отрасли.