Минздрав Украины представил проект критериев для отпуска лекарственных средств на общественное обсуждение

Документ разработан для упорядочивания отпуска лекарств с учетом рисков самолечения и в соответствии с европейскими стандартами, в частности с требованиями раздела VI Директивы Европейского Парламента и Совета 2001/83/EC.

Проект приказа предусматривает разделение лекарственных средств на две основные категории: рецептурные и безрецептурные, с определением критериев для каждой группы.

Рецептурные препараты:

• Предназначены для одноразового или многократного применения, могут вызывать нежелательные реакции без медицинского наблюдения, включая препараты для инъекций.
• Препараты, которые могут использоваться неправильно, например, те, что применяются в офтальмологии и отологии.
• Лекарства с активными веществами, которые требуют дополнительного исследования из-за их фармакологических свойств, включая некоторые гомеопатические средства.
• Изготовлены (производятся) в условиях аптеки.
• Содержат вещества из перечня наркотических, психотропных средств и прекурсоров, кроме небольших количеств подконтрольных веществ.

Специальные рецептурные препараты:

• Содержат психотропные или наркотические вещества, требующие строгого контроля из-за риска зависимости или злоупотребления.
• Включают вещества, которые могут использоваться в незаконных целях или имеют высокий потенциал для злоупотребления.

Рецептурные препараты с ограниченным применением:

• Предназначены только для использования в стационарных условиях из-за новизны или специфических свойств.
• Применяются для лечения состояний, требующих специализированной диагностики и наблюдения в медицинских учреждениях.

Безрецептурные препараты:

• Предназначены для безопасного самолечения и не требуют рецепта.

Проект приказа также запрещает использование двойной категории для одного препарата с одинаковой дозировкой и формой выпуска. Кроме того, документ предусматривает возможность изменения категории отпуска лекарств на основании новых исследований, подтверждающих безопасность применения без рецепта.

Этот проект направлен на повышение безопасности пациентов и улучшение доступности лекарств, что согласуется с положениями Закона Украины «О лекарственных средствах». Документ, пояснительная записка и сравнительная таблица доступны для ознакомления на сайте Минздрава Украины, где все заинтересованные могут подать свои предложения.