Vaxcyte получает ошеломляющую победу 31-валентной пневмококковой вакцины над Pfizer

Vaxcyte представила то, что аналитики назвали «ошеломляющими» данными фазы 1/2 для своей 31-валентной пневмококковой вакцины-кандидата, которые могут представлять серьезную угрозу для Prevnar 20 от Pfizer.

Благодаря положительным результатам исследования своего кандидата VAX-31 среди взрослых в возрасте 50 лет и старше цена акций Vaxcyte подскочила примерно на 44% к моменту публикации данных во вторник утром.

«Мы считаем, что данные подтверждают высокую вероятность того, что VAX-31 может достичь основной доли рынка на рынке пневмококковых конъюгированных вакцин, который, как мы ожидаем, составит более 10 млрд долларов в 2030 году», — заявили аналитики Leerink.

Одним из ключевых моментов в отчете, который взволновал аналитиков, является тот факт, что VAX-31 как в средних, так и в высоких дозах показал иммунный ответ антител — измеренный с помощью анализа опсонофагоцитарной активности — который либо соответствовал, либо превосходил ответ Prevnar 20 для 20 серотипов, общих для двух прививок.

Для средней дозы VAX-31 имел геометрическое среднее отношение (GMR) больше 1 по сравнению с Prevnar 20 в 13 из 20 серотипов и достигал статистически более высоких иммунных ответов в пяти серотипах. Для высокой дозы 18 серотипов имели GMR выше 1, и семь серотипов считались статистически более высокими, чем для Prevnar 20.

В среднем иммунные ответы для общих серотипов были на 25% выше для высокой дозы и на 10% выше для средней дозы с VAX-31, резюмировали аналитики Leerink.

То, что VAX-31 не уступает в эффективности по всем 20 серотипам, стало сюрпризом для аналитиков, поскольку дополнительные белки-носители, необходимые для обработки дополнительного иммуногена вакцины, как ожидается, снизят реакцию антител для некоторых серотипов. Это компромисс для достижения более широкого охвата серотипов.

Способность Vaxcyte включать 31 серотип обязана запатентованной биотехнологической технологии сбережения носителей. По данным компании, платформа позволяет более точно конъюгировать полисахариды с белком-носителем таким образом, чтобы сохранить воздействие основных эпитопов Т-клеток.

Помимо всех серотипов, охватываемых инъекцией Pfizer, VAX-31 содержит 11 дополнительных серотипов. Для серотипов, которые являются уникальными для VAX-31, инъекция Vaxcyte во всех трех протестированных дозах превосходила вариант Pfizer.

Учитывая положительные данные, аналитики Mizuho предположили, что вакцина VAX-31 может заменить Prevnar 20 и Capvaxive от Merck & Co.