Протоколы, СОПы, стандарты… С 15 июля вступают в силу многочисленные изменения в лицензирование медицинской практики

Постановлением от 10.05.2024 № 536 Кабмин внес очередные изменения в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике.

Изменения в лицензировании медицинской практики вступят в силу 15 июля 2024 года. Перечислим основные из них.

Обновленные формы. В формах заявлений о получении, остановке и возобновлении лицензии на ведение хозяйственной деятельности по медицинской практике нужно будет указать номер телефона руководителя юридического лица. В заявлении о переоформлении лицензии тоже появилась строчка для указания номера телефона и адреса электронной почты наследника.

Также обновлена ​​форма Сведений о состоянии материально-технической базы, наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня. В таблице, где лицензиат отмечает информацию о соответствии образовательным и квалификационным требованиям младших специалистов по медицинскому (фармацевтическому) образованию и специалистов по реабилитации, появился столбик, в котором нужно вписать реквизиты сертификата о прохождении специальных ежегодных учений по вопросам вакцинации, правил организации и проведение прививок, а также навыков оказания медицинской помощи при неотложных состояниях. Это изменение связано с открытием кабинетов для прививок в аптеках и оно действует со 2 июня.

Уведомление об изменениях: лицензиат обязан информировать орган лицензирования обо всех изменениях данных, указанных в документах, добавленных к заявлению о получении лицензии. Уведомление об изменениях данных лицензиат должно отправить в месячный срок со дня их наступления любым удобным для него способом (нарочно, почтовым отправлением или в электронном виде). Такая норма предусматривает подпункт 10 пункта 13 Лицензионных условий. Постановлением № 536 КМУ наконец-то уточнил, что к сообщению нужно добавить Сведения, в которых указать только изменившиеся данные.

Обязательные СОПы. Обновленные лицензионные условия прямо предусматривают обязанность учреждений здравоохранения и реабилитационных учреждений иметь утвержденные в установленном законодательством порядке стандартные операционные процедуры (СОПы).

Новые ответственные лица. Согласно новым требованиям, лицензиат должен иметь лицо, ответственное за координацию мероприятий в отношении лиц, пострадавших от домашнего насилия и насилия по признаку пола.

Информация о бесплатных лекарствах и мед изделиях. Лицензиаты должны предоставлять пациенту или его законному представителю информацию о наличии безвозмездных лекарственных средств, расходных материалов и медизделий в ЗОЗ или реабилитационном учреждении.

Обеспечение бесперебойной работы больниц. Медучреждения, оказывающие стационарную медицинскую помощь, должны обеспечить работу структурных подразделений и медицинского оборудования резервными источниками бесперебойного питания.