Депутаты простимулируют введение закона «О лекарственных средствах» в действие

Как сообщил Радуцкий, на последнем совещании рассматривался ряд предложений по ускорению введения в действие некоторых положений закона ʼО лекарственных средствахʼ.

1. Закон вступает в силу 1 января 2025 года, также предусмотрен переходный период до начала 2026 года, в течение которого ГЭЦ сможет выполнять свои функции при регистрации лекарственных средств (в настоящее время закон вступает в силу через 30 месяцев после окончания военного положения).
2. С начала 2026 года начинают действовать новые требования по инспектированию производства, лицензированию импорта исследующих средств на территории Украины, соответствие требованиям GMP, GDP и GPP, регистрации субъектов хозяйствования (сейчас в законе – с 2028 года)
3. С 2028 года запускается национальная система верификации (в том числе и 2D-кодирование упаковок лекарственных средств) (в законе – тот же срок, но не раньше 60 месяцев после завершения военного положения).

«Отмечу, что это не окончательные изменения в закон. Комитет вместе с Минздравом продолжает консультации с бизнесом, чтобы определить оптимальные сроки», — заявил Радуцкий.

Сейчас в законе указано, что он вступает в силу через 30 месяцев после завершения военного положения, и до тех пор правительство и Минздрав должны еще многое сделать, в частности

• разработать ряд нормативно-правовых актов,
• создать новый независимый орган для регуляции обращения лекарственных средств,
• ввести 2D-кодирование препаратов и т.п.