Valneva зарегистрировала вакцину против чикунгуньи

FDA одобрило первую в истории вакцину от вируса чикунгунья, распространенного в Африке, Азии и Америке. Регистрация основана на последних данных испытания препарата, которые продемонстрировали высокий уровень его эффективности.

Разрешение было выдано по ускоренной процедуре в связи с высокой распространенностью вируса чикунгунья. Самый высокий риск заражения наблюдается в тропическом и субтропическом регионах Африки, Юго-Восточной Азии и некоторых частях Северной и Южной Америки.

Регистрация новой вакцины основана на результатах испытания третьей фазы с участием более 3,5 тыс. человек, которая началась в 2022 году. Гуморальный иммунный ответ был отмечен у 98,9% пациентов через 28 дней после инъекции. Иммунитет к вирусу чикунгунья сохранился у вакцинированных через шесть месяцев.

Вакцина Valneva, ранее известная как VLA1553, содержит ослабленную форму вируса, которая может вызывать у пациентов симптомы, сходные с заболеванием. Согласно сообщению FDA, наиболее распространенными симптомами чикунгуньи являются высокая температура и изнуряющие боли в суставах, которые могут сохраняться от нескольких месяцев до нескольких лет.

Уже известно, что первую в истории вакцину против вируса чикунгунья будут продавать под брендом Ixchiq. Valneva заявила, что планирует начать коммерциализацию продукта в США в начале следующего года.

Ixchiq предназначена для применения среди лиц в возрасте старше 18 лет. Прививка вводится внутримышечно однократно. Рекомендуется взрослым с повышенным риском заражения вирусом чикунгунья.