Лонч антимикотика Brexafemme срывается. Scynexis вынуждена остановить испытания

Однако теперь лонч препарата под угрозой срыва – и все из-за опасений контаминации на производстве.

После проверки объекта GSK Scynexis узнала о потенциальных рисках перекрестного заражения в процессе производства ибрексафунгерпа, который продается под названием Brexafemme.

Scynexis сообщила, что недавняя проверка производственного процесса препарата привела к отзыву продукта и приостановке всех клинических исследований, где тестируется ибрексафунгерп. В компании также заявили, что не получали сообщений о побочных эффектах, связанных с контаминацией, но из-за потенциального риска и «из предосторожности» Scynexis прекращает выпуск препарата и приостанавливает клинические исследования, «пока не будут определены стратегия смягчения последствий и план пополнения запасов».

Разработчик инновационного антимикотика в марте заключил сделку по его продаже с GSK стоимостью 90 миллионов долларов США: права GSK на этот препарат действуют практически по всему миру, за исключением Китая и некоторых других стран, где Scynexis уже продала лицензию на свой перспективный продукт. На то время коммерческий директор GSK Люк Милс заявил, что его компания сможет использовать свое влияние для увеличения годового объема продаж препарата до более чем 500 миллионов долларов США.

После инцидента в заявлении для агентства Reuters представитель GSK сообщил, что компания «продолжает оценивать ситуацию».