Наказ МОЗ України від 24.10.2022 № 1913

Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВʼЯ УКРАЇНИ

НАКАЗ

24.10.2022N 1913

м. Київ

 

Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок третього підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», 

НАКАЗУЮ: 

 1. Дозволити проведення клінічного випробування згідно з додатком 1

 2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 2 – 57)

 3. Відмовити у затвердженні суттєвої поправки до протоколу клінічного випробування згідно з додатком 58

 4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О.О. 

Міністр Віктор ЛЯШКО