Розпорядження Держлікслужби за період 05.08.19–11.08.19
Розпорядження Держлікслужби України щодо введення тимчасової або постійної заборони на реалізацію (торгівлю) та застосування окремих лікарських засобів, а також щодо скасування тимчасової або постійної заборони за період 05.08.19–11.08.19.
Дата документу | № документу | Тип документу | № РП ЛЗ | Назва ЛЗ, форма випуску | Серія № | Назва виробника, країна | Додаткова інформація |
08.08.2019 | 6058-001.1/002.0/17-19 | тимч. заборона | UA/16122/01/01 | ЕТИЛОСЕПТ 96, розчин 96% по 100 мл у флаконах | 040318 | ПрАТ "Біолік", Україна, Україна | |
06.08.2019 | 5978-001.1/002.0/17-19 | пост. заборона | UA/12646/01/02 | МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг, in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) | всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України | Індоко Ремедіз Лімітед, Індія | |
06.08.2019 | 5978-001.1/002.0/17-19 | пост. заборона | UA/12646/01/03 | МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) | всі серії зазначених нижче лікарських засобів виробництва "Індоко Ремедіс Лімітед", Індія, випущених в обіг з 23.04.2018 (дати припинення дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008) та ввезених на територію України | Індоко Ремедіз Лімітед, Індія | |
06.08.2019 | 5978-001.1/002.0/17-19 | пост. заборона | UA/12646/01/01 | МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) | ввсі серії зазначених нижче лікарських засобів виробництва "Індоко Ремедіс Лімітед", Індія, випущених в обіг з 23.04.2018 (дати припинення дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008) та ввезених на територію України | Індоко Ремедіз Лімітед, Індія | |
06.08.2019 | 5980-001.1/002.0/17-19 | скасув. пост. заборони | UA/7168/01/01 | ВАЛСАРТАН, порошок (субстанція) у поліетиленовому пакеті для виробництва нестерильних лікарських форм | всі серії | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Скасування розпорядження від 06.12.2018 № 10536-/4.0/17-18 |
06.08.2019 | 5982-001.1/002.0/17-19 | скасув. тимч. заборони | UA/15530/01/01 | МЕТАКАРТИН, розчин для ін`єкцій, 1 г/5 мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці | 1805003 | Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина | Скасування розпорядження від 11.04.2019 № 2990-001.2/002.0/17-19 |
05.08.2019 | 5917-001.1.1/002.0/17-19 | пост. заборона | UA/7516/01/01 | ЦЕРЕБРОКУРИН®, розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону | 450218 | ТОВ "НІР", Україна | |
05.08.2019 | 5949-001.1.1/002.0/17-19 | пост. заборона | UA/17509/01/01 | МЕНАКТРА® / MENACTRA® ВАКЦИНА МЕНІНГОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА СЕРОГРУП А, C, Y ТА W-135 КОН'ЮГОВАНА ДИФТЕРІЙНИМ АНАТОКСИНОМ, розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 1 | U6131AB | Санофі Пастер Інк., Сполучені Штати (США) | |
05.08.2019 | 5956-001.1.1/002.0/17-19 | тимч. заборона | UA/8438/01/01 | НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках | 1510519 | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна |