Розпорядження Держлікслужби за період 02.07.18–08.07.18
Розпорядження Держлікслужби України щодо введення тимчасової або постійної заборони на реалізацію (торгівлю) та застосування окремих лікарських засобів, а також щодо скасування тимчасової або постійної заборони за період 02.07.18–08.07.18.
Дата документу | № документу | Тип документу | № РП ЛЗ | Назва ЛЗ, форма випуску | Серія № | Назва виробника, країна | Додаткова інформація |
06.07.2018 | 5897-1.1/4.0/17-18 | доповнення до документу | UA/1679/01/01 | ЛАМІДЕРМ, крем, 10 мг/г по 10 г, 15 г у тубах № 1 | всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України | Індоко Ремедіс Лімітед, Індія | Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5676-1.1/4.0/17-18 |
06.07.2018 | 5897-1.1/4.0/17-18 | доповнення до документу | UA/2515/01/01 | КАЛЬЦИКЕР, суспензія оральна по 120 мл у флаконах № 1 | всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України | Індоко Ремедіс Лімітед, Індія | Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5676-1.1/4.0/17-18 |
06.07.2018 | 5897-1.1/4.0/17-18 | доповнення до документу | UA/12949/01/01 | ЕСПІКОЛ БЕБІ, краплі оральні по 15 мл або по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці разом з мірною піпеткою в індивідуальній упаковці | всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України | Індоко Ремедіс Лімітед, Індія | Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5676-1.1/4.0/17-18 |
06.07.2018 | 5897-1.1/4.0/17-18 | доповнення до документу | UA/8051/01/01 | ДОЛОКСЕН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах | всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України | Індоко Ремедіс Лімітед, Індія | Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5676-1.1/4.0/17-18 |
06.07.2018 | 5897-1.1/4.0/17-18 | доповнення до документу | UA/12645/01/02 | МЕГЛІФОРТ 850, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці з картону | всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України | Індоко Ремедіз Лімітед, Індія | Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5677-1.1/4.0/17-18 |
06.07.2018 | 5897-1.1/4.0/17-18 | доповнення до документу | UA/12645/01/01 | МЕГЛІФОРТ 500, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг апо 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці з картону | всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України | Індоко Ремедіз Лімітед, Індія | Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5677-1.1/4.0/17-18 |
06.07.2018 | 5897-1.1/4.0/17-18 | доповнення до документу | UA/12645/01/03 | МЕГЛІФОРТ 1000, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці з картону | всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України | Індоко Ремедіз Лімітед, Індія | Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5677-1.1/4.0/17-18 |
06.07.2018 | 5897-1.1/4.0/17-18 | доповнення до документу | UA/12719/01/04 | ГЛІНОВА, таблетки по 4 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 блістери у пачці з картону | всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України | Індоко Ремедіз Лімітед, Індія | Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5677-1.1/4.0/17-18 |
06.07.2018 | 5897-1.1/4.0/17-18 | доповнення до документу | UA/12719/01/03 | ГЛІНОВА, таблетки по 3 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 блістери у пачці з картону | всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України | Індоко Ремедіз Лімітед, Індія | Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5677-1.1/4.0/17-18 |
06.07.2018 | 5897-1.1/4.0/17-18 | доповнення до документу | UA/12719/01/02 | ГЛІНОВА, таблетки по 2 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 блістери у пачці з картону | всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України | Індоко Ремедіз Лімітед, Індія | Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5677-1.1/4.0/17-18 |
06.07.2018 | 5898-1.1/4.0/17-18 | тимч. заборона | UA/12646/01/02 | МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг, in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) | всі серії | Індоко Ремедіз Лімітед, Індія | |
06.07.2018 | 5898-1.1/4.0/17-18 | тимч. заборона | UA/12646/01/03 | МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) | всі серії | Індоко Ремедіз Лімітед, Індія | |
06.07.2018 | 5898-1.1/4.0/17-18 | тимч. заборона | UA/12646/01/01 | МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) | всі серії | Індоко Ремедіз Лімітед, Індія | |
05.07.2018 | 5851-1.1/4.0/17-18 | тимч. заборона | UA/4181/01/02 | ЛІЗОРЕТИК™ – 20, таблетки по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картоній пачці | AQR037001 | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія | |
05.07.2018 | 5858-1.1/4.0/17-18 | тимч. заборона | UA/10674/01/01 | НЕОТРИЗОЛ®, таблетки вагінальні по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру разом з аплікатором у картонній коробці | Е17172 | "Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед", Індія | |
04.07.2018 | 5814-1.1/4.0/17-18 | тимч. заборона | UA/8147/02/01 | ОФЛОКСИН® 200, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 (10х1) у блістерах у картонній коробці | 3050817 | ТОВ "Зентіва", Чеська Республiка |