Розпорядження Держлікслужби за період 30.04.18–06.05.18
Розпорядження Держлікслужби України щодо введення тимчасової або постійної заборони на реалізацію (торгівлю) та застосування окремих лікарських засобів, а також щодо скасування тимчасової або постійної заборони за період 30.04.18–06.05.18.
Дата документу | № документу | Тип документу | № РП ЛЗ | Назва ЛЗ, форма випуску | Серія № | Назва виробника, країна | Додаткова інформація |
04.05.2018 | 3940-1.1/4.0/17-18 | тимч. заборона | UA/15334/01/01 | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З ЦІЛЬНОКЛІТИННИМ КАШЛЮКОВИМ КОМПОНЕНТОМ, суспензія для ін`єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 50 у пачці з картону | 282P6016A | СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія | |
04.05.2018 | 3941-1.1/4.0/17-18 | тимч. заборона | UA/14266/01/01 | ІМОВАКС ПОЛІО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА, суспензія для ін’єкцій по 5 мл (10 доз) у флаконах № 10 | P3A501V | Санофі Пастер, Францiя, Франція | |
04.05.2018 | 3942-1.1/4.0/17-18 | тимч. заборона | UA/4415/02/01 | ЕНТЕРОСГЕЛЬ, паста для перорального застосування, 70 г/100 г по 405 г у контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону; | 2531217 | ПрАТ "ЕОФ "КРЕОМА-ФАРМ", Україна | |
04.05.2018 | 3972-1.1/4.0/17-18 | пост. заборона | ---------------------- | OPDIVO, 100 mg | AXF5541 | "Bristol Myers Squibb", - | |
04.05.2018 | 3973-1.1/4.0/17-18 | пост. заборона | --------------------- | Amol®, розчин оральний, розчин нашкірний у флаконах по 100 мл, 150 мл або 250 мл | всі серії | "Takeda Pharma Sp. z o.o.", Польща | |
03.05.2018 | 3910-1.1/4.0/17-18 | пост. заборона | UA/9896/01/01 | АРМАДІН, розчин для ін`єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у касетах у пачці, № 10 (10х1) у блістерах у пачці | 71308015 | відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії: Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії: ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім", Україна; відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, включаючи випуск серії: "Лабораторія ІНІБСА, С.А.", Iспанiя, Україна/ Іспанія | |
03.05.2018 | 3915-1.1/4.0/17-18 | скасув. тимч. заборони | UA/13950/01/02 | ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА, суспензія для ін'єкцій, 10 мкг/дозу по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 10 у пачці | UFA 16023 | ЕлДжі Лайф Сайенсіс Лтд., Корея | Скасування розпорядження від 24.04.2018 № 3723-1.1/4.0/17-18 |