Проект наказу МОЗ щодо переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптеки

Статус: Проект – громадське обговорення

ПОВІДОМЛЕННЯ

про оприлюднення проекту наказу МОЗ України

"Про внесення змін до переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи"

Міністерство охорони здоров'я України пропонує для публічного обговорення проекту наказу МОЗ України "Про внесення змін до переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи" (далі – проект наказу).

Проект наказу розроблено з метою удосконалення та розширення Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи, затвердженого наказом МОЗ України від 06.07.2012 №498, що покращить доступ покупців до необхідної продукції.

Проект наказу, пояснювальна записка, аналіз регуляторного впливу та повідомлення про оприлюднення проекту розміщено на сайті Міністерства охорони здоров'я України www.moz.gov.ua.

Пропозиції та зауваження від фізичних та юридичних осіб щодо проекту наказу просимо надсилати протягом місяця з дня опублікування у письмовому та/або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601. Контактні особи: Гріценко Олександр Володимирович, тел. (044) 200-06-68, e-mail: gritsenko@moz.gov.ua та Лисенко Тетяна Василівна (e-mail: lysenko_tatiana@ukr.net)

Державна регуляторна служба України: 01011, м. Київ, вул. Арсенальна, 9/11, e-mail: inform@dkrp.gov.ua.

ПРОЕКТ

Про внесення змін до Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи

Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року №267, та з метою упорядкування обігу товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи,

НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 06 липня 2012 року № 498 "Про затвердження переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи", зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за № 1231/21543, затвердивши його у новій редакції, що додається.

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції подати наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В. В.

4. Наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА

до проекту наказу МОЗ України

"Про внесення змін до Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи"

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Основною метою прийняття наказу МОЗ України "Про внесення змін до переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи" є розширення переліку у зв'язку з появою на ринку України нових товарів, що можуть придбаватись та реалізовуватись через аптечні заклади та їх структурні підрозділи, та зростанням попиту на цю продукцію зі сторони покупців.

Прийняття нової редакції наказу надасть можливість аптечним закладам та їх структурним підрозділам надавати додаткові послуги з продажу розширеного асортименту товарів, що покращить доступ покупців до необхідної продукції.

2. Мета і шляхи її досягнення

Проект наказу розроблено з метою розширення переліку товарів, які мають право придбавати та реалізовувати аптечні заклади та їх структурні підрозділи, а також покращення доступу пацієнтів до необхідної продукції.

3. Правові аспекти

У сфері правового регулювання діють Закон України "Про лікарські засоби", Господарський кодекс України, Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затверджене постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року №267.

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Введення в дію вимог цього наказу не потребує додаткових матеріальних витрат з Державного бюджету України.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи" потребує погодження з Державною службою України з питань регуляторної політики та підлягає державній реєстрації в Міністерстві юстиції України.

6. Регіональний аспект

Проект акта не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.

6.1. Запобігання дискримінації

У проекті наказу відсутні положення, які містять ознаки дискримінації. Проект наказу не потребує проведення громадської антидискримінаційної експертизи.

7. Запобігання корупції

Проект акта не містить ризики вчинення корупційних правопорушень та не потребує проведення громадської антикорупційної експертизи.

8. Громадське обговорення

Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи" оприлюднено на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України www.moz.gov.ua.

9. Позиція соціальних партнерів

Проект акта не стосується соціально-трудової сфери.

10. Оцінка регуляторного впливу

Проект наказу є регуляторним актом та відповідає принципам державної регуляторної політики.

Прийняття запропонованого проекту наказу дозволить розширити асортимент товарів, які можуть придбаватись та реалізовуватись через аптечні заклади та їх структурні підрозділи, а також надавати додаткові послуги з продажу розширеного асортименту товарів, що спростить доступ покупців до необхідної продукції.

10.1. Вплив реалізації акта на ринок праці

Проект наказу не впливає на ринок праці.

11. Прогноз результатів

Прийняття запропонованого проекту наказу дозволить розширити асортимент товарів, які можуть придбаватись та реалізовуватись через аптечні заклади та їх структурні підрозділи, а також надавати додаткові послуги з продажу розширеного асортименту товарів, що спростить доступ покупців до необхідної продукції. Аналіз регуляторного впливу додається.

Аналіз регуляторного впливу наказу МОЗ України

"Про внесення змін до Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи"

1. Опис проблеми

Наказ МОЗ України від 06.07.2012 року №498 "Про затвердження Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи" був прийнятий у 2012 році і на сьогодні потребує удосконалення шляхом внесення відповідних змін та розширення асортименту продукції, що може реалізовуватись через аптечні заклади та їх структурні підрозділи.

Однією з важливих цілей прийняття нової редакції наказу є розширення цього переліку у зв'язку з появою на ринку України нових товарів, що можуть придбаватись та реалізовуватись через аптечні заклади та їх структурні підрозділи, та зростанням попиту на дану продукцію зі сторони покупців.

Як наслідок, вказані заходи покращать доступ покупців до необхідної продукції.

2. Визначення цілей державного регулювання

Метою прийняття проекту наказу МОЗ України "Про внесення змін до Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи" є забезпечення пацієнтів в аптечних закладах та їх структурних підрозділах широким асортиментом лікарських засобів, медичних виробів та інших супутніх товарів, що не зареєстровані як лікарські засоби та/або вироби медичні, та покращення доступу до вказаної продукції.

3. Визначення та оцінка альтернативних способів досягнення визначених результатів

Існує два альтернативні способи досягнення цілей державного регулювання встановленої мети:

Перший альтернативний спосіб – залишити наказ МОЗ України від 06.07.2012 №498 в діючій редакції.

Зазначений спосіб є неприйнятним, оскільки перелік товарів, визначений наказом МОЗ України від 06.07.2012 №498, на сьогодні не відповідає вимогам споживачів та не задовольняє їх потреби у повному обсязі.

Другий альтернативний спосіб (обраний спосіб) – прийняти нову редакцію наказу МОЗ України "Про внесення змін до переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи", що забезпечить збалансованість регулювання відносин у даній сфері.

Важливою передумовою прийняття нової редакції наказу є те, що чинний Перелік товарів з запропонованим асортиментом на сьогодні не відповідає потребам споживачів, отже, якщо залишити наказ в існуючий редакції, він створить додаткові незручності для пацієнтів.

4. Механізми та заходи, що пропонуються для розв'язання проблеми

Для вирішення проблемних питань в новій редакції наказу визначений розширений та актуальний перелік товарів, що можуть придбавати та реалізовувати аптечні заклади та їх структурні підрозділи.

5. Можливість досягнення визначених цілей у разі прийняття регуляторного акта

Прийняття проекту наказу сприятиме:

• покращенню умов організації продажу товарів для споживачів
• продажу товарів, що є актуальними та необхідними для пацієнтів на сьогодні, у тому числі для забезпечення населення, яке проживає в сільській місцевості
• створенню нових робочих місць
• підвищенню ефективності діяльності аптечних закладів та їх структурних підрозділів шляхом збільшення обсягу продажу, а як наслідок – збільшення розміру сплати податків
• підвищенню рівня заробітної плати для працівників аптек.

6. Визначення очікуваних результатів

Очікувані результати прийняття нового наказу визначено із застосуванням методу аналізу вигод і витрат.

7. Обґрунтування строку дії регуляторного акта

Акт набирає чинності з дня його офіційного опублікування у засобах масової інформації відповідно до законодавства України. Термін його дії не обмежено.

8. Визначення показників результативності проекту акта:

• розмір надходжень до державного та місцевих бюджетів і державних цільових фондів, пов'язаних з дією акта, – передбачається збільшення сплати податків до бюджетів різних рівнів суб'єктами господарювання
• кількість суб'єктів господарювання, на яких поширюватиметься дія акта – всі аптечні заклади, у т.ч. аптечні склади (бази), аптеки та їх структурні підрозділи
• рівень поінформованості суб'єктів господарювання з основних положень акта – високий, проект буде розміщено на офіційному сайті МОЗ України, а після державної реєстрації наказ буде оприлюднений згідно з чинним законодавством України.

9. Заходи, за допомогою яких буде здійснюватись відстеження результативності акта

Відстеження ефективності застосування зазначеного наказу буде здійснюватись МОЗ України шляхом аналізу статистичних даних, збору пропозицій та зауважень.