Новый закон может изменить правила государственной помощи фармпроизводителям

В последнее время законодательные инициативы, на первый взгляд не имеющие непосредственного отношения к системе здравоохранения, все чаще влияют на условия работы фармацевтического рынка. Изменения в сфере экономического регулирования, государственной поддержки или контроля за субъектами хозяйствования в конечном счете отражаются и на фармпроизводителях, дистрибьюторах и аптечном сегменте — даже если сама фарма в тексте документов упоминается только вскользь или не упоминается вообще.

Именно к таким инициативам принадлежит зарегистрированный в Верховной Раде законопроект № 14345 «О внесении изменений в Закон Украины «О государственной помощи субъектам хозяйствования» о возобновлении действия его отдельных норм, особенностях их применения во время действия правового режима военного положения и усовершенствования проведения мониторинга государственной помощи субъектам хозяйствования» (далее — Законопроект).

Впрочем, для отраслей с высоким уровнем регуляторной зависимости — а фармацевтический сектор относится именно к таким — любые изменения в правилах предоставления, пересмотра или мониторинга государственной помощи оказывают более широкое системное влияние. Для фармрынка это значит возможные корректировки денежных инструментов, конфигурации в конкурентноспособной среде, инвестиционной привлекательности, условиях локализации производства и роли в государственных программах.

Именно поэтому анализ касательности положений Законопроекта к фармацевтической отрасли важен — как для бизнеса, так и для профессионального сообщества, работающего на пересечении медицины, экономики и государственной политики.

The Pharma Media получила комментарий Антимонопольного комитета Украины относительно того, насколько фармацевтический сектор причастен к этой инициативе и что он выиграет в результате.

О чем этот законопроект?

АМКУ сообщил, что целью упомянутого Законопроекта является возобновление применения отдельных положений Закона Украины «О государственной помощи субъектам хозяйствования» (далее – Закон), повышения прозрачности и эффективности системы государственной помощи, обеспечения защиты и развития конкуренции и выполнения международных обязательств Украины по Соглашению об ассоциации между Украиной и ЕС и Европейским Сообществом по атомной энергии и их атомной энергии. А также определение особенностей применения законодательства о государственной помощи при действии правового режима военного положения.

Чем будущий закон может быть полезен для фармпроизводителей

Этот документ интересен фармпроизводителям, поскольку он фактически открывает возможность признания отдельных видов фармацевтической деятельности или обеспечения критически важных лекарственных средств услугами общего экономического интереса (УОЭИ). Законопроект предлагает отказаться от фиксированного перечня таких услуг и позволяет органам власти самостоятельно определять, какие направления деятельности имеют общественную важность, в частности, в условиях военного положения.

В случае признания фармпроизводства или отдельных препаратов УОЭИ государство получит инструменты легального финансирования таких направлений без нарушения правил конкуренции — в формате компенсаций, грантов или специальных программ поддержки.

Кроме того, законопроект вводит механизм незначительной государственной помощи (de minimis), в том числе с повышенным порогом до 750 тыс. евро для УОЭИ. Для малых и средних фармпроизводителей это потенциально открывает доступ к финансированию, которое раньше было либо ограниченным, либо юридически уязвимым с точки зрения антимонопольного законодательства.

Что такое УОЭИ?

Согласно acquis Европейского Союза понятие услуг общего экономического интереса (далее – УОЭИ) динамично и формируется с учетом потребностей населения, уровня технологического и рыночного развития, а также социальных и политических приоритетов соответствующего государства-члена. Суд ЕС определяет УОЭИ как услуги, обладающие особыми характеристиками по сравнению с другими видами экономической деятельности.

При отсутствии конкретных правил Европейского Союза, определяющих сферу существования УОЭИ, государства-члены наделены широкими дискреционными полномочиями по определению определенной услуги как УОЭИ и установлению механизмов компенсации ее поставщикам.

Кроме этого, определение услуг, как УОЭИ, зависят в частности от таких обстоятельств как:

• наличие рыночного сбоя,
• невозможность предоставления услуг без государственной поддержки,
• необходимость обеспечения их доступности, непрерывности, должного качества и приемлемой стоимости.

Компетенция Европейской комиссии в этом отношении ограничивается проверкой того, допустило ли государство-член явную ошибку, определяя услугу как УОЭИ, и оценку какой-либо государственной помощи, касающейся компенсации. В случае наличия специальных правил Европейского Союза, дискреция государств-членов ограничивается такими правилами, без ущерба для обязанности Европейской комиссии осуществлять контроль правильности определения УОЭИ в контексте государственной помощи.

Кабинетом Министров Украины принято постановление «Об утверждении перечня услуг, представляющих общий экономический интерес» от 23.05. 2018 г. No 420, однако применение фиксированного перечня не соответствует действующему подходу, применяемому в ЕС.

Новое определение УОЭИ и порогов помощи

В связи с этим Законопроект No 14345, в частности, предусматривает:

• новое определение УОЭИ, а именно — услуги, которые органы государственной власти или органы местного самоуправления определяют в нормативно-правовых и/или распорядительных актах, и/или иных документах как важные для граждан и отвечающие общественным интересам, и которые не предоставляются или не могут предоставляться субъектами хозяйствования без государственной поддержки через условия, связанные, в частности, в частности;
• новое определение «незначительная помощь» (такая помощь должна отвечать условиям отнесения поддержки за счет ресурсов государства или местных ресурсов к незначительной помощи);
• предусматривается увеличение пороговых значений незначительной помощи с 200 000 евро до 300 000 евро, кроме услуг, составляющих УОЭИ и до 750 000 евро для УОЭИ). При соблюдении соответствующих условий уведомления о незначительной помощи не подаются.

Следовательно, Законопроект No 14345 предусматривает переход от фиксированного перечня УОЭИ к гибкой и динамической модели их определения, соответствующей подходам ЕС. Фактическое определение конкретных услуг, как УОЭИ, будет осуществляться непосредственно органами государственной власти или органами местного самоуправления с учетом определения срока УОЭИ в Законопроекте и экономических, социальных и политических обстоятельств, потребностей граждан и общественного интереса.

Учитывая это, Комитет, как Уполномоченный орган по вопросам государственной помощи, осуществляет проверку того, правильно ли предоставлятелем государственной помощи определена услуга как составляющая УОЭИ, а также проводит оценку допустимости государственной помощи, предоставленной в качестве компенсации за предоставление УОЭИ.

Как будет работать механизм незначительной помощи?

Предложенный Законопроектом № 14345 механизм незначительной помощи является практическим инструментом поддержки субъектов хозяйствования. Речь идет о помощи одному такому субъекту, соответствующей условиям отнесения поддержки за счет ресурсов государства или местных ресурсов к незначительной помощи, определенным Уполномоченным органом, и совокупный размер которой независимо от форм и источников ее предоставления не превышает сумму, определенную по официальному валютному курсу, установленному Национальным банком Украины на дату оказания незначительной помощи, рассчитанной за такой период, рассчитанной за любой период предоставления незначительной помощи:

• эквивалентной 300 тысяч евро на осуществление любой деятельности, кроме предоставления услуг, представляющих общий экономический интерес;
• эквивалентной 750 тысячам евро на предоставление услуг, представляющих общий экономический интерес.

Почему этот законопроект не нарушает правила конкуренции?

Ввиду незначительного размера такой помощи и отсутствия существенного влияния на конкуренцию, незначительная помощь выводится за пределы общих процедур контроля. Ее предоставление не требует предварительного уведомления Комитета и оценки допустимости, а осуществляется при условии соблюдения установленных требований по учету и последующей отчетности Комитету.

В каких формах будет оказываться государственная поддержка?

Относительно форм государственной помощи АМКУ сообщил, что согласно статье 4 Закона государственная помощь состоит в передаче ресурсов государства или местных ресурсов отдельным субъектам хозяйствования, а также потерям доходов соответствующих бюджетов. Указанная статья содержит неисчерпаемый список форм, в которых может реализовываться государственная помощь. Их выбор осуществляется непосредственно оказателем государственной помощи.

АМКУ обратил внимание на то, что в каждом частном случае оценка допустимости государственной помощи осуществляется Комитетом с учетом конкретных обстоятельств, целей и условий ее предоставления.

То есть, определение принадлежности к государственной помощи мер по поддержке субъектов хозяйствования за счет ресурсов государства или местных ресурсов, оценка допустимости государственной помощи для конкуренции Комитет осуществляет в соответствии с Законом по результатам рассмотрения сообщения о новой государственной помощи или дела о государственной помощи, а также на основании тщательного анализа другой информации и материалов, имеющихся у Комитета.

В то же время пунктом 52 раздела 9 «Заключительные и переходные положения» Закона установлено, что при действии военного положения нормы статей 6, 7, 9 – 16 настоящего Закона и другие нормы законодательства, вытекающие из указанных статей, не применяются.

Государственная помощь, оказываемая во время действия военного положения, допустима. Надаватели государственной помощи освобождаются от обязанности:

• уведомление о новой государственной помощи и предложения о внесении изменений в условия действующей государственной помощи, если такая государственная помощь оказывается во время действия военного положения и в течение одного года после его прекращения или отмены;
• предоставление информации о действующей государственной помощи, оказанной во время действия военного положения и в течение одного года после его прекращения или отмены.