ЄС

За період з 2006 по 2015 рік проти співробітників швейцарської компанії, а також низки політиків країни висувалися звинувачення у хабарництві.

Французькі медичні організації закликали владу покарати лікаря Дідьє Рауля за «найбільше з несанкціонованих клінічних досліджень, що колись проводилися» з використання гідроксихлорохіну в лікуванні COVID-19.

Як заявляє компанія Amylyx Pharmaceuticals, котра розробила Relyvrio – інноваційний засіб для лікування бічного аміотрофічного склерозу (БАС) – європейський регулятор, можливо, відмовиться його схвалити.

Система моніторингу «Пульс Угоди» переглянула статус виконання зобовʼязань у сфері охорони здоровʼя: тепер він становить 70%, що на 4% вище за показник 2022 року.

У рамках підготовки до переговорів про членство в ЄС в Україні проводиться процедура селф-скринінгу, яку було запущено у березні поточного року.

Під час робочого візиту до Швеції співробітники відомства вивчили особливості реєстрації клінічних досліджень та лікарських засобів.

Для виходу на ринок ЄС українським фармацевтичним компаніям необхідно проводити подвійну перевірку GMP: спочатку в Україні (через Держлікслужбу), потім на рівні держав-членів ЄС.

Європейський Союз пропонує вирішення проблеми нестачі критично важливих ліків під час криз у галузі охорони здоровʼя, котре навряд чи сподобається оригінаторам.

Фармацевтична компанія BioMarin, що спеціалізується на лікуванні рідкісних захворювань, планує розширити свої виробничі потужності в Ірландії.

Інформація EMA буде корисна фармкомпаніям, які намагаються використовувати дані неконтрольованих досліджень для реєстрації своїх продуктів.

Європейська комісія схвалила крем Opzelura як засіб терапії несегментарного вітиліго з ураженням обличчя, котрий віднині можна застосовувати у пацієнтів віком від 12 років.

Ірландія приєдналася до ініціативи EMA/FDA, яка передбачає спільні інспекції виробничих підприємств.