Після перевірки заводу контрактного виробника препарат Avodart було виключено з китайської національної програми оптових закупівель, яка працювала з 2018 року.
Повідомляється, що заборона набуває чинності негайно і триватиме до квітня 2024 року. При цьому Китай не лише скасував імпорт та продаж мʼяких капсул Avodart (дутастерид) у рамках програми оптових закупівель, але й на 18 місяців заборонив британській компанії брати участь у щорічній програмі фармацевтичних закупівель.
Як пояснило Національне управління медичної продукції, проблеми спровокувала перевірка заводу в Познані, яка показала, що компанія не проводила попартійну та повну інспекцію капсул дутастериду, які надсилаються до Китаю. Регулятор вважає, що методи не відповідали стандартам належної виробничої практики Китаю і без належної перевірки компанія не може запобігти та контролювати потенційне мікробне забруднення.
Avodart — єдиний препарат GSK, який зараз бере участь у національній китайській програмі фармзакупівель, яка була запущена у 2018 році з метою зниження цін на імпортні непатентовані препарати, що закуповують через тендери до державних лікарень.
GSK повідомила, що Avodart – синтетичний препарат для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози, що належить до групи інгібіторів 5-альфа-редуктази – доступний для пацієнтів на всіх інших ринках.
У 2020 році аналогічна історія трапилася із хіміотерапевтичним засобом BeiGene Abraxane, який китайська компанія ліцензує у Bristol Myers Squibb. Китай заборонив імпорт онкопрепарату після перевірки заводу контрактного виробника в Іллінойсі.
