Категорія
Новини

В ДЕЦ оновили склад консультативно-експертних груп

Дата публікації
Кількість переглядів
130
Зебеде Шерфетдінова-Сущук

Редактор ThePharmaMedia

В оновленому складі консультативно-експертних груп (КЕГ) держпідприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» понад 80 висококваліфікованих фахівців у різних галузях медицини та фармакології.

Як повідомили у відомстві, серед експертів: 4 члени-кореспонденти Національної академії наук України, 6 членів-кореспондентів Національної академії медичних наук України, 7 академіків Національної академії медичних наук України (НАМНУ), 24 професорів, 5 докторів медичних наук, 6 докторів біологічних наук, 26 кандидатів медичних та біологічних наук.

Зазначається, що залучені до проведення спеціалізованої експертизи фахівці мають великий досвід роботи в закладах охорони здоров’я як державної, так і приватної форм власності, та є спеціалістами НАМН України.

Загалом експерти галузі проводять спеціалізовану експертизу за 21 напрямком:

  • Акушерство. Гінекологія.
  • Вакцини та імунологічні препарати.
  • Гастроентерологія.
  • Дерматовенерологія.
  • Ендокринологія та обмін речовин.
  • Імуномодулятори та протиалергічні лікарські засоби.
  • Кардіологія. Ревматологія.
  • Неврологія
  • Неонатологія. Педіатрія.
  • Нефрологія.
  • Нестероїдні протизапальні лікарські засоби.
  • Онкологія. Діагностичні та радіофармацевтичні лікарські засоби.
  • Отоларингологія.
  • Офтальмологія.
  • Протимікробні, антигельмінтні та противірусні лікарські засоби
  • Психіатрія.
  • Пульмонологія. Фтизіатрія.
  • Лікарська токсикологія
  • Урологія, андрологія.
  • Хірургія, анестезіологія/реаніматологія, гематологія, трансфузіологія.
  • Фітопрепарати та гомеопатичні лікарські засоби.

У ДЕЦ нагадали, що основними завданнями діяльності консультативно-експертних груп є забезпечення проведення повної, кваліфікованої, об’єктивної та незалежної експертизи матеріалів:

  • на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію);
  • про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення;
  • щодо лікарського засобу з метою направлення на клінічні випробування;
  • щодо клінічних випробувань лікарських засобів та суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань;
  • щодо інструкцій для медичного застосування лікарських засобів;
  • щодо безпеки лікарського засобу за результатами післяреєстраційного нагляду за безпечним та ефективним застосуванням лікарського засобу та ін.