В ДЕЦ оновили склад консультативно-експертних груп

Як повідомили у відомстві, серед експертів: 4 члени-кореспонденти Національної академії наук України, 6 членів-кореспондентів Національної академії медичних наук України, 7 академіків Національної академії медичних наук України (НАМНУ), 24 професорів, 5 докторів медичних наук, 6 докторів біологічних наук, 26 кандидатів медичних та біологічних наук.

Зазначається, що залучені до проведення спеціалізованої експертизи фахівці мають великий досвід роботи в закладах охорони здоров’я як державної, так і приватної форм власності, та є спеціалістами НАМН України.

Загалом експерти галузі проводять спеціалізовану експертизу за 21 напрямком:

• Акушерство. Гінекологія.
• Вакцини та імунологічні препарати.
• Гастроентерологія.
• Дерматовенерологія.
• Ендокринологія та обмін речовин.
• Імуномодулятори та протиалергічні лікарські засоби.
• Кардіологія. Ревматологія.
• Неврологія
• Неонатологія. Педіатрія.
• Нефрологія.
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби.
• Онкологія. Діагностичні та радіофармацевтичні лікарські засоби.
• Отоларингологія.
• Офтальмологія.
• Протимікробні, антигельмінтні та противірусні лікарські засоби
• Психіатрія.
• Пульмонологія. Фтизіатрія.
• Лікарська токсикологія
• Урологія, андрологія.
• Хірургія, анестезіологія/реаніматологія, гематологія, трансфузіологія.
• Фітопрепарати та гомеопатичні лікарські засоби.

У ДЕЦ нагадали, що основними завданнями діяльності консультативно-експертних груп є забезпечення проведення повної, кваліфікованої, об’єктивної та незалежної експертизи матеріалів:

• на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію);
• про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення;
• щодо лікарського засобу з метою направлення на клінічні випробування;
• щодо клінічних випробувань лікарських засобів та суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань;
• щодо інструкцій для медичного застосування лікарських засобів;
• щодо безпеки лікарського засобу за результатами післяреєстраційного нагляду за безпечним та ефективним застосуванням лікарського засобу та ін.