ДЕЦ взяв участь у конференції ВООЗ з питань реєстрації ліків в умовах пандемії

Фахівці Державного експертного центру МОЗ України долучилися до онлайн конференції ВООЗ – Ninth annual meeting on the World Health Organization (WHO) Collaborative Registration Procedure (CRP).

Як зазначили в пресслужбі відомства, головна мета зустрічі – обмін регуляторним досвідом стосовно спільної процедури реєстрації ліків та вакцин, що пройшли процедуру прекваліфікації Всесвітної організації охорони здоров’я та включені до переліку ВООЗ прекваліфікованих лікарських засобів та вакцин.

Від Центру до онлайн конференції приєдналися директорка Департаменту фармацевтичної діяльності Світлана Осадченко, експерт відділу експертизи матеріалів з якості, що подаються на реєстрацію/перереєстрацію Петро Голодюк і начальниця відділу експертизи препаратів крові та вакцин Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів Оксана Сахнюк. 

Фахівці Державного експертного центру МОЗ України виступили з доповіддю стосовно оцінки матеріалів реєстраційного досьє, зокрема Модулю 3. Якість, в рамках процедури сумісної реєстрації лікарських засобів, що пройшли процедуру прекваліфікації та включені до переліку ВООЗ, з урахуванням Звіту з якості від ВООЗ.

Крім того, як повідомляє ДЕЦ, на цьогорічній онлайн конференції особливу увагу приділили таким темам, як:

• вакцини, оцінка матеріалів реєстраційного досьє по вакцинам, що пройшли процедуру прекваліфікації ВООЗ та включені до переліку ВООЗ прекваліфікованих вакцин;
• ліки, що пройшли процедуру прекваліфікації ВООЗ та включені до переліку ВООЗ прекваліфікованих лікарських засобів, використовуючи Звіт з якості, у тому числі препарати для in-vitro діагностики.