FDA пропустило затвердження перспективного препарату Takeda

Генеральний директор японської компанії Крістоф Вебер назвав 2021 рік «роком переломних моментів» для Takeda, яка прагне представити на ринку відразу кілька нових лікарських засобів. Але, принаймні, один з потенційних драйверів зростання вже затримується…

FDA пропустило термін прийняття рішення щодо реєстрації Eohilia (TAK-721), пероральної суспензії кортикостероїда будесоніду, яка розроблялася для лікування алергічних захворювань, хоча японська компанія подала заявку на його пріоритетний розгляд ще в кінці 2020 року. В цьому випадку американський регулятор повинен був вже затвердити Eohilia для лікування еозинофільного езофагіту, запального захворювання, що вражає стравохід — і таким чином продукт Takeda став би першим засобом, затвердженим для цієї патології.

Будь-яка затримка для Eohilia — виграш для Sanofi і її блокбастера Dupixent, який також готується до подачі заявки на застосування при еозинофільному езофагіті. З іншого боку, Eohilia — не найбільш прибутковий актив фармацевтичного гіганта: аналітики Evaluate Pharma оцінили виторг від цього препарату всього у 357 мільйонів доларів США на 2026 рік.

Примітно, що Eohilia — не єдиний гальмівний фактор для Takeda: недавно ЕМА затягнуло затвердження її надзвичайно перспективної вакцини проти лихоманки денге TAK-003.

Eohilia і TAK-003 входять в десятку нових продуктів, які Takeda сподівається випустити до 2024 року.