Британський регулятор оцінив препарат Merck для лікування раку легені

Merck KGaA отримала від Британського агентства з контролю обороту ліків та медичних товарів (MHRA) позитивну оцінку тепотініба — нового засобу для лікування певної форми недрібноклітинного раку легенів (НМРЛ).

Це зробить новий препарат доступним для пацієнтів у рамках платформи «Схема раннього доступу до лікарських засобів» (EAMS, Early Access to Medicines). Програма EAMS схожа з американською схемою прискореної реєстрації інноваційних лікарських засобів, наприклад, EAMS дозволяє пацієнтам з небезпечними для життя захворюваннями отримати швидкий доступ до інноваційних перспективних лікарських засобів відразу після швидкого розгляду MHRA.

Що стосується тепотініба, оцінка MHRA заснована на результатах багатоцентрового клінічного дослідження 2 фази VISION за участю 152 пацієнтів із запущеним або метастатичним НМРЛ з мутантним пропуском екзона 14 в гені МЕТ. Було показано, що використання тепотініба дозволяє забезпечити поліпшення стану хворих у порівнянні з застосуванням стандартної терапії: новий препарат Merck продемонстрував частоту обʼєктивної відповіді, котра дорівнювала 46%.