Наказ МОЗ України від 30.06.2022 № 1125

Переглянути оригінал

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВʼЯ УКРАЇНИ

НАКАЗ

30.06.2022N 1125

м. Київ

Про екстрену державну реєстрацію лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання та внесення зміни до додатка до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28 квітня 2022 року № 701 

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», абзацу двадцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 3 Порядку екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 року № 471, на підставі результатів перевірки реєстраційних матеріалів лікарських засобів, що подані на екстрену державну реєстрацію, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків за результатами перевірки документів на лікарський засіб, медичний імунобіологічний препарат, препарат крові, поданий на екстрену державну реєстрацію, від 23 червня 2022 року і рекомендацій їх до екстреної державної реєстрації або відмови у такій, Службової записки від 24 червня 2022 року № 229/73-22 

НАКАЗУЮ: 

1. Відмовити у екстреній державній реєстрації та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України лікарського засобу згідно з переліком (додаток 1). 

2. Внести зміни до додатка до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28 квітня 2022 року № 701 «Про екстрену державну реєстрацію лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну на період введення воєнного стану, під зобов’язання», виклавши його у редакції, що додається (додаток 2).

У зв’язку із цим виключити з Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб:

ІМУНОГЛОБУЛІН АНТИРАБІЧНИЙ ЛЮДИНИ / HUMAN RABIES IMMUNOGLOBULIN, розчин для інʼєкцій 100 МО/мл, по 2 мл у флаконі, по 2 флакони в картонній коробці, виробник Хуален Байолоджікал Енжінірінг, Інк., Китай, заявник ТОВ ПЮБЕ ГЛОБАЛ, Польща, реєстраційне посвідчення № UA/19349/01/01. 

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О.О. 

Міністр Віктор ЛЯШКО