Опис вакансії
Фармацевтична компанія «Фармекс Груп» (м.Бориспіль) оголошує конкурс на вакантну позицію ФАРМАКОЛОГА
Вимоги:
- повна або базова вища освіта (магістр, бакалавр) наступних напрямів підготовки: фармація, фармакологія, медицина.
Кандидат повинен знати:
- вимоги міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 14001, НАССР;
- належної виробничої практики (GMP), належної клінічної практики (GCP);
- чинну нормативно-технічну документацію (НТД);
- нормативні та інші керівні матеріали з усіх питань доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів;
- порядок реєстрації препаратів у Державному експертному центрі Міністерства охорони здоров’я України (ДЕЦ МОЗ України).
Обов’язки:
- Розробляти тексти інструкцій щодо медичного застосування на лікарські препарати, що підлягають державній реєстрації, перереєстрації та внесенню змін до реєстраційних досьє;
- Брати участь в організації клінічних випробувань нових препаратів, що розробляються, відповідно до законодавчих вимог;
- Організовувати роботи щодо проведення доклінічних досліджень нових лікарських препаратів;
- Складати літературні огляди за даними опублікованих доклінічних та клінічних досліджень на препарати, що підлягають реєстрації та перереєстрації;
- Доопрацьовувати інструкції з медичного застосування, отримані від зовнішніх розробників разом із матеріалами доклінічного вивчення відповідно до вимог ДЕЦ МОЗ України;
- Формувати досьє досліджуваного лікарського засобу, здійснювати своєчасне надсилання документів на експертизу до ДЕЦ МОЗ України з метою отримання дозволу на проведення клінічних випробувань;
- Здійснювати підготовку комплекту документів з метою внесення змін до інструкцій з медичного застосування та супровід процедури.
:Умови роботи:
- Офіційне працевлаштування згідно КЗпП України.
- П’ятиденний робочий тиждень з 09:00 год. до 17:30 год.
- Офіційна заробітна плата (при співбесіді).
- Розвозка по Борисполю та у м. Київ (метро Харківська)
Чекаємо на Ваше Резюме!
