Корпорація«Артеріум» — українська фармацевтична компанія, яка упродовж 19 років займається оптовою реалізацією продукції ТМ «Артеріум», основними виробниками якої є заводи «Київмедпрепарат» (Київ) та «Галичфарм» (Львів). Наш портфель — це 174 оригінальних і генеричних лікарських засоби. Продукція бренду широко представлена в усіх регіонах України, експортується у 13 країн світу і ми продовжуємо розширювати нашу присутність на різних ринках.
Запрошуємо Вас стати частиною успішної команди та зайняти посаду Фахівця з реєстрації.
Ваша зона відповідальності:
- Проведення ефективних процесів реєстрації, перереєстрації та внесення змін в існуючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби у відповідності з законодавством України та країн, на ринках яких працює або планує працювати Корпорація.
- Формування досьє та внутрішньої експертизи реєстраційних матеріалів стосовно реєстрації, перереєстрації, внесення змін в існуючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби, кормові добавки, вироби медичного призначення.
- Формування 1,2 модулей реєстраційного досьє у форматі Загального технічного документу (CTD) на українській, російській та/або англійській мові та экспертиза 3,4,5 модулей у відповідності з вимогами регуляторних органів України та інших країн.
- Взаємодія з регуляторними органами в Україні та на зовнішніх ринках щодо питань реєстрації/перереєстрації лікарських засобів.
Для успішного вирішення завдань Вам знадобиться:
- Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біотехнологічна, технологічна).
- Знання в галузі законодавства, нормативних документів, які регулюють питання реєстрації/перереєстрації ЛЗ в Україні та зовнішніх ринках.
- Впевнений користувач ПК (MS Office).
- Особисті якості: організованість, відповідальність, пунктуальність, уважність, комунікабельність, стресостійкість.
Приєднавшись до нас, Ви отримаєте:
- Конкурентну, офіційну заробітну плату;
- Премію за досягнення цілей;
- Оплачувану відпустку та лікарняні;
- Медичне страхування та компенсацію харчування;
- Можливість професійного та карєрного розвитку.
Приєднуйтесь до нашої команди, відправивши резюме. Якщо ваше резюме відповідає зазначеним критеріям, ми обов’язково зв’яжемось з вами для проведення співбесіди.
Направляючи резюме на вакансію, ви даєте згоду на використання ваших персональних даних компанією у межах чинного законодавства України. Ми гарантуємо конфіденційність вашого звернення та процесу спілкування при відборі на вакансію.