Керівник відділу фармаконагляду у Вишневе

Міжнародний фармацевтичний холдинг Delta Medical у зв’язку з динамічним розвитком запрошує до своєї команди:

Керівника відділу фармаконагляду

Основні завдання:

Забезпечення системи фармаконагляду, відповідно до норм та вимог законодавства за такими напрямами:

  • ліки для людей, MAH в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
  • ліки для людей, функції контактних осіб в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
  • Ветеринарні ліки, функції контактних осіб в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
  • Обробка повідомлень про негативні явища;
  • Підтримка у актуальному стані майстер-файлу системи фармаконагляду (PSMF);
  • Підготовка та подача PSURs;
  • Підготовка планів управління ризиками на вимогу;
  • Підготовка Додатків до клінічного огляду на вимогу;
  • Своєчасне інформування регуляторного органу про всі аспекти безпеки ЛЗ;
  • Підготовка та проведення тренінгів, потрібних для підтримки системи фармаконагляду;
  • Супровід аудитів з фармаконагляду від партнерів та держ. органів;
  • Проведення моніторингів користь/ризик;
  • People management.

Наш ідеальний кандидат володіє:

  • Глибокими знаннями міжнародного законодавства та локальних вимог у галузі фармаконагляду;
  • Системним підходом;
  • Хорошими комунікативними та організаторськими навичками;
  • Навичками складання звітів;
  • Знаннями статистичних методів обробки інформації;
  • Вищою медичною або фармацевтичною освітою;
  • Рівень володіння англійською мовою не є нижчим — upper intermediate.

Вам точно у нас сподобається, бо:

  • В нас завжди є електрика та вода (навіть гаряча💪), а ще душові та пральна машина!
  • Офіс знаходиться далеко від «центрів прийняття рішень»;
  • Є власне бомбосховище;
  • Постійно допомагаємо ЗСУ;
  • Разом бажаємо смерті ворогам та співаємо українські пісні.

Працюючи з нами, Ви отримаєте:

  • Стабільну та цікаву роботу у великій компанії — лідері ринку;
  • Дружній колектив та комфортний офіс;
  • Конкурентну зарплатню;
  • Медичну страховку;
  • Компенсація мобільного зв’язку;
  • Роботу з провідними світовими виробниками та відомими продуктами;
  • Широкі можливості професійного розвитку;
  • Офіційне працевлаштування відповідно до КЗпП України;
  • Офіс знаходиться в м. Вишневе (Жулянський міст).

Від/до м. Академмістечко, м. Теремки та м. Вишневе — безкоштовний корпоративний трансфер

Від/до ст.м. Теремки, ст.м. Академмістечко та м. Вишневе — корпоративний трансфер.

Якщо Ви хочете стати частиною нашої команди, надсилайте своє резюме із зазначенням побажань із заробітної плати

Відправляючи резюме по даній вакансії, Ви підтверджуєте актуальність всіх зазначених персональних даних і даєте свою згоду на їх обробку