Фахівець із забезпечення клінічного оцінювання медичних виробів

ЮРІЯ-ФАРМ — українська фармацевтична група компаній. Понад 3000 співробітників обєднані місією створювати унікальні рішення для оздоровлення та лікування людей у всьому світі.

Життя — головна земна цінність. Ми покликані зберігати і покращувати його.

ЮРІЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України та ТОП-10 найкращих работодавців України в фармацевтичній галузі.

Детальніше про нас на сайті https://www.uf.ua/

Наразі, в нашу професійну команду шукаємо Фахівця із забезпечення клінічного оцінювання медичних виробів.

Корпорація пропонує:

  • офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
  • роботу в команді з амбіційними цілями;
  • конкурентну оплату праці;
  • премію за досягнуті цілі;
  • можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
  • карєрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
  • можливість подорожей за кордон для найкращих команд країни;
  • можливість реалізовувати головні цінності Корпорації: ПАРТНЕРСТВО, РІСТ, ПІДПРИЄМНИЦТВО, ДОСЯЖНИЦТВО.

Функціональні обов’язки:

формування протоколу літературного пошуку, проведення пошуку по базах літератури і safety database, формування протоколу за результатами пошуку з ціллю формування нового або оновлення вже існуючого звіту з клінічної оцінки (CER) медичного виробу, плану та звіту постмаркетингового клінічного спостереження (PMCF);

  • пошук еквівалентних медичних виробів;
  • аналіз та літературний пошук для підтвердження визначених Claims для медичних виробів;
  • адаптація звіту з клінічної оцінки медичного виробу до локальних вимог країни в якій планується реєстрація медичного виробу.

Вимоги до кандидата на посаду:

  • вища медична, біологічна, ветеринарна чи фармацевтична освіта — обов’язково;
  • знання вимог України та ЕС до клінічного оцінювання медичних виробів, знання відповідних директив, гайдлайнів (Техрегламент, MDR, MedDev2/7/1) буде перевагою;
  • досвід роботи в написанні медичних текстів, роботи з базами літератури, формування літературного пошуку, аналізі інформації про безпеку і ефективність;
  • бажання і готовність працювати 90% часу над пошуком, опрацюванням, аналітикою публікацій, написанням документів;
  • розуміння методології клінічних досліджень;
  • розуміння підходу systematic literature review;
  • розуміння основ evidence-based medicine;
  • English — B2 (upper-intermediate) — можливість вільного пошуку інформації і написання документації англійською мовою;
  • бажання та здатність до швидкого оволодіння навичками; ·
  • вміння та бажання працювати з великим обємом інформації;
  • здатність до аналітики;
  • уважність до деталей;
  • здатність концентруватися на поставленому завданні.

Створіть власне стабільне майбутнє! Вибирайте кращу компанію для роботи!

Надсилайте резюме!

Ми завжди раді спілкуванню та готові відповісти на всі Ваші запитання!