ЮРіЯ-ФАРМ — українська фармацевтична група компаній, яка прямує в світ. Понад 3000 співробітників обєднані місією створювати унікальні рішення для оздоровлення та лікування людей у всьому світі. Життя — головна земна цінність. Ми покликані зберігати і покращувати його.
Детальніше про нас на сайті https://www.uf.ua/.
Наразі, шукаємо Інженера з якості для забезпечення якості процесів та продукції власного виробництва шляхом документального підтвердження процесів сертифікації.
Яким бачимо майбутнього колегу:
- має повну вищу освіту (спеціаліст, магістр), бажано за напрямком хімічна технологія, фармацевтична технологія ліків, біотехнологія, фармація;
- має досвід роботи на фармацевтичному виробництві;
- має навички роботи з програмами MS Office, 1C;
- знає технології виробництва лікарських засобів, медичних виробів;
- знає регуляторні вимоги у сфері лікарських засобів та медичних виробів (наприклад, ISO 9001, ISO 13485, СТ Н МОЗУ та ЛУ);
- має навички роботи з розробки документації;
- знає англійську мову на рівні не нижчеIntermediate.
Чим буде займатись:
- розробка Технічних файлів та його супутні документи для медичних виробів власного виробництва та/або розробка/ перегляд документів СУЯ ІІІ рівня;
- організація погодження, затвердження, введення в дію, розповсюдження, вилучення ДПМ для МВ;
- розробка юридичних документи (Довіреність, Угода з якості, контракти з Уповноваженими представниками);
- ведення розслідування рекламації/ скарг щодо продукції власного виробництва;
- розробка та підтримка процедур щодо сертифікації медичних виробів власного виробництва;
- розробка звітність до регуляторних органів та Держлікслужби з питань сертифікації МВ власного виробництва;
- формування бази електронної бібліотеки стандартів, замовлення зовнішньої нормативної документації та контроль впровадження нових регуляторних вимог;
- участь в оцінці ризиків щодо медичних виробів та процесів СУЯ;
- консультування та надання супутньої документації виробникам, для яких ТОВ «ЮРіЯ-ФАРМ» виступає контрактним виробником;
- переклад на англійську мову документації та участь у процесі зовнішніх аудитів.
Ми надаємо такі можливості та переваги:
- офіційне працевлаштування в компанії ТОП-5 роботодавців України;
- можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- офіс вул. Чехова, 104;
- продукція Корпорації за цінами виробника;
- карєрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
- можливість реалізовувати цінності Корпорації: ПАРТНЕРСТВО, РІСТ, ПІДПРИЄМНИЦТВО, ДОСЯЖНИЦТВО.
Створюйте власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме в «ЮРіЯ-ФАРМ»!
Зверніть увагу, стандартний процес відбору займає до 14 днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають кандидати, резюме яких відповідає вимогам вакансії.
