Roche

Эксперты NICE не смогли сделать вывод о том, что комбинированная схема лечения ХЛЛ более эффективна, чем стандартная терапия препаратом Imbruvica от AbbVie.

По информации производителя, отклонение заявки не повлияет на планы вывода данной формы препарата на рынок в 2019 г. Повторная подача заявки запланирована на начало следующего года.

Препарат Xofluza одобрен для лечения неосложненного гриппа у пациентов в возрасте от 12 лет, у которых симптомы продолжаются не более двух дней.

Гендиректор Roche в России уходит из компании после 4 лет работы.

Объем продаж рецептурных ЛС швейцарской Roche в III квартале 2018 года вырос на 7% и составил 11,3 млрд долларов.

Эксперты FDA не выявили значимых клинических различий между биосимиляром Rituxan разработки Celltrion и оригинальным препаратом компании Roche с точки зрения безопасности, чистоты и удельной активности.

FDA расширило спектр показаний к применению препарата Hemlibra. Теперь препарат можно применять почти у всех пациентов с гемофилией А. По оценкам некоторых аналитиков, годовой объем продаж Hemlibra может со временем достичь 5 млрд. долл.

Roche заявляет, что препарат baloxavir marboxil значительно ускоряет облегчение симптомов у пациентов с высоким риском серьезных осложнений. Препарат значительно сокращает время до наступления улучшений.

Avastin не одобрен регуляторными органами для терапии возрастной макулярной дегенерации, однако часто используется врачами вместо более дорогостоящих Lucentis и Eylea.

Ожидается, что новая лаборатория будет открыта уже в 2019 году. Инвестиции составят почти 126 млн долл.

Госрегулятор не одобрил применение препарата Ocrevus для лечения пациентов с тяжелейшей формой рассеянного склероза.

Власти КНР отменили требование о проведении повторных КИ зарубежных препаратов уже в самом Китае и внесли сотни лекарственных средств зарубежного производства в список лекарств, предлагаемых в рамках государственного медстрахования.