госрегулятор

Об этом обновлении сообщила Гослекслужба Украины.

Регулятор задал производителю противогерпесного средства крем-бальзам 5% «Герпемакс Илан Фарм» множество вопросов.

Госпродпотребслужба кратко описала результаты мониторинга аптечных заведений столицы, проведенного в феврале 2024 года.

По сообщению центра, тестовый период подачи регистрационных материалов в формате eCTD по процедурам регистрации, перерегистрации и изменений в досье на ЛС начнется ориентировочно 1.05.2024 и продлится до конца года.

Медучреждения будут формировать потребность в оборудовании для диагностики и лечения злокачественных новообразований по новым методическим рекомендациям Минздрава.

Из недавно опубликованного приказа можно узнать про приоритетные направления деятельности Министерства здравоохранения Украины.

Британское агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) зарегистрировало новую формулу Xgeva (деносумаб) 120 мг по оптимизированной схеме.

Минздрав утвердил изменения в Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний.

По информации ведомства, в это число вошли 106 лекарственных средств отечественного производства и 401 – иностранного.

Документ определяет положения об исследованиях биоэквивалентности лекарственных средств по процедуре биовейвера на основании биофармацевтической системы классификации.

Главное управление Госпродпотребслужбы в Херсонской области заверило, что продолжает проводить мониторинг применения субъектами хозяйствования государственных регулируемых цен на лекарственные средства, участвующие в программе «Доступные лекарства».

При участии представителей ведомства прошла встреча, посвященная вопросам внедрения eCTD – стандарта, используемого во многих странах для передачи техническо-нормативной документации при регистрации лекарственных средств.