fda

После двух негативных решений FDA, Verrica Pharmaceuticals все же удалось утвердить кантаридин (VP-102) для лечения распространенной вирусной инфекции кожи – контагиозного моллюска.

Bloomberg провело расследование десятков случаев заражений синегнойной инфекцией, возникших в результате использования безрецептурных офтальмологических растворов – и пришло к выводу, что виновником сложившейся ситуации можно считать FDA.

FDA одобрило соматрогон-ghla для лечения дефицита гормона роста у детей.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США вчера одобрило первую безрецептурную противозачаточную таблетку, открыв путь миллионам женщин к покупке противозачаточных средств без рецепта.

FDA одобрило Litfulo — новое лекарственное средство, разрешенное для лечения тяжелой очаговой (гнездной) алопеции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Препарат донайосел, который выпускает чикагская биотехнологическая компания CellTrans, будет продаваться под брендом Lantidra.

Рецептурный препарат на основе колхицина, зарегистрированный под брендом LODOCO, разрешено использовать в качестве монотерапии или в сочетании с гиполипидемическими средствами.

Согласно пресс-релизу ARS Pharmaceuticals, FDA продлило дату рассмотрения заявки на регистрацию интраназального спрея neffy до 19 сентября.

Компания обвиняет американские SPA-салоны, клиники по снижению веса и аптеки в ложной рекламе, нарушении прав на товарные знаки и незаконных продажах составных версий препаратов на основе семаглутида.

GSK придется подождать момента, чтобы начать возвращать инвестиции в объеме $1,9 миллиарда, некогда вложенные в Sierra Oncology.

FDA приняло на рассмотрение повторно поданную заявку на новое лекарственное средство (NDA), согласно которой вонопразан будет рассмотрен для лечения эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

FDA, скорее всего, согласиться на полную регистрацию Leqembi, так как он получил безоговорочную поддержку со стороны консультативного комитета агентства.