fda

Американский регулятор разрешил применять ингибитор Янус-киназы момелотиниб для лечения взрослых с миелофиброзом с анемией.

Американский регулятор сообщил, что деконгестант фенилэфрин, используемый в сотнях безрецептурных средств от простуды, гриппа и аллергии, не работает.

По поводу продажи офтальмологических препаратов с недоказанной эффективностью агентство направило предупреждения уже восьми компаниям. В их числе – крупные аптечные сети CVS Health и Walgreens Boots Alliance.

Американские потребители подали несколько судебных исков против фармпроизводителей, обвинив их в продаже заведомо неэффективных препаратов от простуды.

Консультативный комитет FDA пришел к выводу, что широко используемый противозастойный агент, используемый в пероральных препаратах от простуды и аллергии, не обладает какой-либо эффективностью.

Американский регулятор продлил период рассмотрения регистрационного досье биопрепарата Valneva.

Американский регулятор зафиксировал восемь нарушений на предприятии по производству инсулина Biocon Ltd. в Малайзии.

Недавно FDA одобрило первый безрецептурный противозачаточный препарат на основе норгестрела Opill.

Уже давно говорилось о том, что американский регулятор одобряет контроверсные препараты – несмотря на негативную оценку собственных консультативных комитетов.

Как сообщает профильный ресурс Endpoints News, новая редакция правил, регулирующих рекламу лекарств на телевидении и радио, уже находится «перед финишной чертой». О статусе изменения правил впервые сообщил STAT.

Astellas Pharma выкупила компанию Iveric Bio совсем недавно – и ее инвестиции окупились менее чем через четыре месяца.

Индийскому производителю непатентованных лекарств Intas Pharmaceuticals, который выпускает в том числе противоопухолевые препараты, было вручено предупреждающее письмо FDA.