Janssen и «Фармстандарт» подписали соглашение о совместном производстве

Международная фармацевтическая компания Janssen Pharmaceutica подписала лицензионное соглашение с крупнейшей российской фармкомпанией «Фармстандарт» о передаче права в России и СНГ на препарат «Бедаквилин» для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью у взрослых, сообщила генеральный директор Janssen в России и странах СНГ Наира Адамян.

«Подписав данное соглашение, Janssen вносит свой вклад в попытки изменить ситуацию с лечением туберкулеза в России и мире. Соглашение способствует этому. «Фармстандарт» будет отвечать за производство и коммерциализацию бедаквилина в России и СНГ, в том числе за регистрацию препарата и взаимодействие с регулирующими организациями по вопросам поставки и доступности препарата», – заявила она.

Кроме того, отмечается, что Janssen и «Фармстандарт» создают совместный экспертный комитет для обсуждения вопросов юридического, медицинского, производственного характера или связанных с поставками бедаквилина. Комитет будет также следить за надлежащим использованием бедаквилина с целью ограничения риска возникновения резистентности к препарату.

«Janssen передаст свои технологии и компетенции российскому партнеру для локализации производства, реализуя основные положения Стратегии «Фарма-2020» в России», – добавляется в распространенном в пятницу пресс-релизе Janssen. В компании сообщили также, что в случае регистрации в России «Бедаквилин» станет первым за последние 40 лет противотуберкулезным препаратом с новым механизмом действия.

«Партнерство с Janssen не случайно, и базируется на ряде других проектов с Johnson & Johnson, ведь за последние годы нами были локализованы несколько препаратов компании. Кроме того, сейчас ведутся переговоры о локализации других препаратов в РФ», – заявил генеральный директор «Фармстандарта» Игорь Крылов.

Он также отметил, что за последние 10 лет ни одного подобного препарата в России не выпускалось.

Говоря о сроках вывода «Бедакливина» на российский рынок, глава «Фармстандарта» сообщил, что сначала предстоит его зарегистрировать, начать производство и представить рынку. При этом Крылов надеется, что все договоренности с регулирующими органами будут достигнуты в течение года.

«Именно поэтому говорить о цене пока преждевременно. Препарат должен быть доступным», – добавил он.

Кроме того, в рамках Гайдаровского форума Janssen сообщил о подписании соглашения с компанией ООО «Ньювак» о передаче ей права на разработку и коммерциализацию в РФ и странах СНГ программы по лечению онкологических заболеваний. При этом компания оставляет за собой право на глобальном уровне исследовать и представлять на рынке препараты для лечения гематологических злокачественных новообразований.

«Ньювак» будет заниматься изучением и проведением клинических испытаний препарата «Квизиностат» на территории России. Компания Janssen предоставит свой опыт по разработке и проведению внешних глобальных клинических исследований», – говорится в сообщении Janssen.

Источник: advis.ru