В связи с непредвиденными побочными реакциями введен очередной запрет на вакцину “Фармстандарт-Биолек”

На сайте Гослекслужбы Украины опубликовано Распоряжение №14711-1.3/2.0/17-14 от 24.07.2014 г. о временном запрете на реализацию и применение серии медицинского иммунобиологического препарата Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная жидкая производства ПАО “Фармстандарт-Биолек” на основании сообщения о непредвиденных побочных реакциях при применении.

Серия 311007/08 медицинского иммунобиологического препарата Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная жидкая, суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза для детей) в ампулах №10, производства ПАО “Фармстандарт-Биолек”, Украина (регистрационное удостоверение № 528/10-300200000)запрещена к реализации (торговле) и применению.

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, следует безотлагательно проверить наличие этого лекарственного средства, принять меры по его изъятию из обращения путем помещения в карантин и уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжения №14711-1.3/2.0/17-14.

Напомним, в прошлом году Гослекслужба ввела запрет на серию вакцины для профилактики гепатита В производства “Фармстандарт-Биолек” из-за очередного летального случая.

Источник: Подготовлено Pharma.net.ua по материалам diklz.gov.ua