Минздрав предлагает отменить GMP-сертификацию для вакцин, врачи – против

Министерство здравоохранения Украины предлагает отменить GMP-сертификацию для вакцин. Об этом говорится в проекте постановления правительства, размещенной на официальном сайте ведомства. Как отмечено в документе, в частности, подтверждение условий производства требованиям GMP отсутствует у 50 иммунобиологических препаратов российского производства, что, по мнению специалистов Минздрава, создает определенные проблемы с иммунизацией населения, передает УНН.

По мнению экспертов, введение такого новшества позволит Министерству здравоохранения проводить вакцинацию украинских детей несертифицированными с мировыми GMP российскими, индийскими и китайскими вакцинами.

Против такого нововведения выступают врачи. Они считают, что украинские дети заслуживают качественных и безопасных вакцин, поэтому упрощение перерегистрации препаратов путем отмены необходимости прохождения GMP недопустимо.

"Соблюдение международных стандартов производства лекарственных средств является необходимым требованием для всех препаратов и здесь не должно быть исключений, особенно в отношении вакцин", – отмечает врач-иммунолог Наталья Винник.

"Если есть требование ко всем лекарственным средствам, то оно должна касаться всех препаратов. И в принципе, что касается иммунологических препаратов, то все требования к правильному производству, контроль за производством дают нам уверенность в их безопасности. Для вакцин это на сегодняшний день очень актуальный вопрос. Достаточно вспомнить скандал, который был с вакциной против гепатита В. Поэтому такой контроль должен быть и мы должны быть уверены, что такой механизм производства гарантирует безопасность и эффективность этого препарата", – сказала Н.Винник.

Напомним, вакцина для профилактики гепатита В украинского производителя ОАО «Фармстандарт-Биолик» неоднократно была запрещена в использовании - в связи с летальными случаями.

Эксперт также отметила, что не исключает, что инициатива отмены сертификации GMP для вакцин может быть связана с просмотром календаря прививок, который сейчас проводит Минздрав. Кроме того, она добавила, что пока не в полном объеме обеспечено финансирование закупки вакцин согласно с действующим календарем прививок.

"На сегодняшний день расширять график прививок обычно требуется, даже если это будет и пневмококк, и папиллома вирус, менингококк. Но вопрос – за счет чего и как? Ведь сейчас мы не можем обеспечить детей прививками от 10 обязательных инфекций, которые есть. Нет по 2, по 3 месяца вакцин для прививок. И когда речь идет о таких дорогостоящих вакцинах, как, например, от вируса папилломы, то возникает вопрос, откуда брать финансирование. Но на сегодня официально не обнародован проект нового календаря прививок, поэтому окончательные выводы трудно сделать", – добавила она.

unn.com.ua