Украина предложила предоставить доступ к базе данных ЕС EudraGMP

Председатель Государственной службы Украины по лекарственных средств Алексей Соловьев в рамках 15-й Международной конференции регуляторных органов по лекарственным средствам (ICDRA) предложил предоставить национальным уполномоченным органам стран, не яв..

Председатель Государственной службы Украины по лекарственных средств Алексей Соловьев в рамках 15-й Международной конференции регуляторных органов по лекарственным средствам (ICDRA) предложил предоставить национальным уполномоченным органам стран, не являющихся членами ЕС, возможность полного доступа к базе данных ЕС EudraGMP.

В настоящее время возможность полного доступа к базе данных ЕС EudraGMP имеют только регуляторы стран-членов ЕС и MRA-партнеры ЕС.

Все докладчики подчеркнули важность гармонизации стандартов и необходимости более тесного сотрудничества между регуляторами в связи с ограниченными ресурсами во многих национальных уполномоченных органах.

По результатам конференций были подготовлены Рекомендации, предлагаемые для внедрения необходимых мер уполномоченными регуляторными органами, ВОЗ и связанными с ними институтами и организациями.

Конференция ICDRA, которая проходила в Таллинне (Эстония) была организована Государственным агентством по лекарственным средствам Эстонии совместно с Советом Европы, Европейским Директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранения и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Источник: www.diklz.gov.ua