Фармацевтическая общественность vs Держлікінспекція

Много слов, в последнее время, было сказано в адрес Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МОЗ Украины (далее «Держлікінспеції») с ее нововведениями и стремлением усовершенствовать работу всех участников фармацевтического рынка. Для того и встретились представители Держлікінспеції с представителями общественных организаций фармацевтического сектора сферы здравоохранения. Накануне начала нового сезона, 26 августа, в конференц-зале МОЗ Украины состоялся круглый стол на тему: «Актуальные вопросы фармацевтической отрасли». Аптечная профессиональная ассоциация Украины (АПАУ), буквально вызвала на дуэль представителей Держлікінспеції, в лице Геннадия Вадимовича Падалко, Председателя Держлікінспекції, и его заместителя – Константина Леонидовича Косяченко. Это событие собрало немало участников, и привлекло внимание внушительного количества прессы.

На повестке дня стояло четыре основных вопроса:

Вопрос №1: Взаимодействие Держлікінспеції с общественными организациями.

Единогласно подтвердили – сотрудничать надо. Решили начать прямо здесь и сейчас, поскольку таким составом (вместе с Председателем Держлікінспекції) встречаться удается редко, согласились понапрасну времени не терять, и перейти к обсуждению следующего вопроса.

Вопрос №2: Обсуждение проекта постановления Кабинета Министров «О мероприятиях по усовершенствованию государственной регуляции ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»

Этот вопрос, казалось больше остальных волновал присутствующих. Потому обсуждения проекта постановления оказалось долгим и эмоциональным. Особенно в части регулирования цен, и госрегистрации стоимости лекарственного средства. Основной аргумент «субъектов рынка» – отрегулируйте сначала курс доллара, а потом регулируйте цены на лекарства. Не можете – значит не вмешивайтесь. Татьяна Котляр, представитель АПАУ предложила государству, которое печется о состоянии здоровья пациента, сначала обеспечить медикаментами стационары и позаботиться о тех, кому нужна неотложная помощь, и только потом думать о тех, кому предстоит приходить в аптеку.

Нововведедения неизбежно приведут к сложностям на всех уровнях рынка – от производителя до аптеки. Госрегистрация цены усложнит, удорожит, и, что самое неприятное, задержит процесс попадания лекарства на прилавок. Денис Шевченко, исполнительный директор ассоциации фармацевтических дистрибьюторов «ФармУкраина», выступил с оригинальным предложением – упростить процесс ввоза медикаментов в страну с целью их удешевления. Поскольку на сегодняшний день этот процесс забирает слишком много времени и денег, то еще один шаг, который добавиться с из-за регистрации цены, непременно воспримется в штыки всеми участниками рынка. Ведь и без этого прохождение упаковки препарата пути от производителя до прилавка, занимает неприлично много времени, что иногда может сказаться на цене и качестве продукта.

Вопросов у представителей фармрынка к представителям государства было много, и в основном: «Зачем?» и «Почему?». В следствии «разбора полетов» по проекту постановления «О мероприятиях по усовершенствованию государственной регуляции ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», выяснилось, что многие пункты написаны там слишком двусмысленно... Как сказал Геннадий Падалко: «Вы когда читаете, вы думаете об одном, а мы когда писали – думали совсем о другом». Возможно, именно эта фраза и объясняет все споры вокруг государственного вмешательства в процессы фармрынка. Каждый думает о своем...

Но в споре рождается истина, и шаг за шагом, каждый особенно спорный пункт был обговорен участниками круглого стола. Эмоции поутихли, и участники перешли к обсуждению следующих вопросов.

Вопрос №3: Постановление Кабинета Министров Украины от 17 ноября в 2004 г. № 1570 «Об утверждении Правил торговли лекарственными средствами в аптечных заведениях». Привлечение профессиональных ассоциаций к предоставлению консультативных услуг субъектам ведения хозяйства в части получения лицензии

Поскольку после обсуждения предыдущего вопроса эмоций практически не осталось, то относительно спокойно обсудили некоторые вопросы, связанные с лицензированием аптек. В частности проблему построения пандусов на входе в аптеку. Это требование при лицензировании аптек сейчас считается обязательным, но далеко не в каждой аптеке есть возможность реализовать эту хорошую и полезную идею. Например, в «красной зоне», в центре Киева есть аптеки, которым уже не один десяток лет, и они имеют у входа несколько ступенек. С точки зрения архитектуры и наличия земли, они вряд ли получат разрешение на строительства пандуса... На эти справедливые замечания Геннадий Падалко пообещал, что отсутствие пандуса не станет причиной, по которой аптека может лишиться лицензии, но, в то же время, при лицензировании будет требоваться документ, подтверждающий невозможность возведения этой конструкции.

Обговорив все поставленные вопросы, «на закуску» подняли тему про оперативность поступления информации от Держлікінспекції до аптек и в обратном направлении. Особенно в части информации про препараты, которые необходимо отправить на карантин, т.е. получение «приписів про тимчасову заборону...» и ответа от аптеки про количество данных препаратов. Чтобы наладить этот процесс, в регламент встречи был внесен заключительный вопрос.

Вопрос №4: О предоставлении информационной и консультативной услуги государственным предприятием «Украинский научно-экспертный центр исследования качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения»

Украинский научно-экспертный центр создал систему, которая позволяет достичь желаемого – собрать всю информацию о запрещенных препаратах и их наличии в аптеках, в одном месте. Кроме этого, они предоставляют и другие консультативно-информационные услуги. Председатель Держлікінспекції Геннадий Падалко заверил присутствующих, что без такой или похожей системы скоро аптекам придется туго. Инспекция будет требовать поступления информации в кратчайшие сроки, чтобы не допускать продажу запрещенных препаратов. Общественность возмутилась появлением еще одной статьи расходов, на что представители государства заметили, что они никого не принуждают пользоваться именно этой системой. Можно создать и свою, но главное – результат. А несвоевременная подача информации грозит внеплановой проверкой аптеки или сети.

Логичным завершением встречи было бы подписание предварительно составленного Мемораднума взаимопонимания между Держлікінспекцией и представителями общественных организаций. Но этот документ подписан не был, представители общественности решили посоветоваться, собственно, с общественностью, прежде чем принимать поставленные предложения.

Итогом встречи может стать хорошо известная всем фраза: «Лед тронулся, господа присяжные заседатели!». Возможно громко сказано, но на этой встречи между участниками фармрынка и государством, наконец-то был слышен диалог. И пускай конкретных решений никто так и не дождался, но свои изменения в процесс регулирования государством фармрынка, общественность, которую и собираются регулировать, все же внесла.

Юлия Терещенко, контент-продюсер портала www.pharma.net.ua