В ГЭЦ обновили состав консультативно-экспертных групп

Как сообщили в ведомстве, среди экспертов: 4 члена-корреспондента Национальной академии наук Украины, 6 членов-корреспондентов Национальной академии медицинских наук Украины, 7 академиков Национальной академии медицинских наук Украины (НАМНУ), 24 профессоров, 5 докторов медицинских наук, 6 докторов биологических наук, 26 кандидатов медицинских и биологических наук

Отмечается, что привлеченные к проведению специализированной экспертизы специалисты имеют большой опыт работы в учреждениях здравоохранения как государственной, так и частной форм собственности и являются специалистами НАМН Украины.

В целом эксперты отрасли проводят специализированную экспертизу по 21 направлению:

• Акушерство. Гинекология.
• Вакцины и иммунологические препараты.
• Гастроэнтерология.
• Дерматовенерология.
• Эндокринология и обмен веществ.
• Иммуномодуляторы и противоаллергические лекарственные средства.
• Кардиология. Ревматология.
• Неврология
• Неонатология. Педиатрия.
• Нефрология.
• Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.
• Онкология. Диагностические и радиофармацевтические лекарства.
• Отоларингология.
• Офтальмология.
• Противомикробные, антигельминтные и противовирусные лекарственные средства
• Психиатрия.
• Пульмонология. Фтизиатрия.
• Лекарственная токсикология
• Урология, андрология.
• Хирургия, анестезиология/реаниматология, гематология, трансфузиология.
• Фитопрепараты и гомеопатические лекарства.

В ГЭЦ напомнили, что основными задачами деятельности консультативно-экспертных групп является обеспечение проведения полной, квалифицированной, объективной и независимой экспертизы материалов:

• на лекарственные средства, подаваемые на государственную регистрацию (перерегистрацию);
• о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения;
• по лекарственному средству с целью направления на клинические испытания;
• относительно клинических испытаний лекарственных средств и существенных поправок в протоколы клинических испытаний;
• по инструкциям по медицинскому применению лекарственных средств;
• по безопасности лекарственного средства по результатам послерегистрационного надзора за безопасным и эффективным применением лекарственного средства и т.д.