В ГЭЦ обновили состав консультативно-экспертных групп

В ГЭЦ обновили состав консультативно-экспертных групп

В обновленном составе консультативно-экспертных групп (КЭГ) госпредприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» более 80 высококвалифицированных специалистов в разных сферах медицины и фармакологии.

Как сообщили в ведомстве, среди экспертов: 4 члена-корреспондента Национальной академии наук Украины, 6 членов-корреспондентов Национальной академии медицинских наук Украины, 7 академиков Национальной академии медицинских наук Украины (НАМНУ), 24 профессоров, 5 докторов медицинских наук, 6 докторов биологических наук, 26 кандидатов медицинских и биологических наук

Отмечается, что привлеченные к проведению специализированной экспертизы специалисты имеют большой опыт работы в учреждениях здравоохранения как государственной, так и частной форм собственности и являются специалистами НАМН Украины.

В целом эксперты отрасли проводят специализированную экспертизу по 21 направлению:

  • Акушерство. Гинекология.
  • Вакцины и иммунологические препараты.
  • Гастроэнтерология.
  • Дерматовенерология.
  • Эндокринология и обмен веществ.
  • Иммуномодуляторы и противоаллергические лекарственные средства.
  • Кардиология. Ревматология.
  • Неврология
  • Неонатология. Педиатрия.
  • Нефрология.
  • Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.
  • Онкология. Диагностические и радиофармацевтические лекарства.
  • Отоларингология.
  • Офтальмология.
  • Противомикробные, антигельминтные и противовирусные лекарственные средства
  • Психиатрия.
  • Пульмонология. Фтизиатрия.
  • Лекарственная токсикология
  • Урология, андрология.
  • Хирургия, анестезиология/реаниматология, гематология, трансфузиология.
  • Фитопрепараты и гомеопатические лекарства.

В ГЭЦ напомнили, что основными задачами деятельности консультативно-экспертных групп является обеспечение проведения полной, квалифицированной, объективной и независимой экспертизы материалов:

  • на лекарственные средства, подаваемые на государственную регистрацию (перерегистрацию);
  • о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения;
  • по лекарственному средству с целью направления на клинические испытания;
  • относительно клинических испытаний лекарственных средств и существенных поправок в протоколы клинических испытаний;
  • по инструкциям по медицинскому применению лекарственных средств;
  • по безопасности лекарственного средства по результатам послерегистрационного надзора за безопасным и эффективным применением лекарственного средства и т.д.