ДЭЦ принял участие в конференции ВОЗ по вопросам регистрации лекарств в условиях пандемии

Представители Государственного экспертного центра Минздрава Украины присоединились к онлайн конференции ВОЗ — Ninth annual meeting on The World Health Organization (WHO) Collaborative Registration Procedure (CRP).

Как отметили в пресс-службе ведомства, главная цель встречи – обмен регуляторным опытом по совместной процедуре регистрации лекарств и вакцин, прошедших процедуру преквалификации Всемирной организации здравоохранения и включенные в перечень ВОЗ преквалифицированных лекарственных средств и вакцин.

От Центра к онлайн конференции присоединились директор Департамента фармацевтической деятельности Светлана Осадченко, эксперт отдела экспертизы материалов по качеству, которые подаются на регистрацию/перерегистрацию Петр Голодюк и начальница отдела экспертизы препаратов крови и вакцин Департамента экспертизы регистрационных материалов Оксана Сахнюк.

Специалисты Государственного экспертного центра Минздрава Украины выступили с докладом по оценке материалов регистрационного досье, в частности Модуля 3. Качество, в рамках процедуры совместной регистрации лекарственных средств, прошедших процедуру преквалификации и включенных в перечень ВОЗ, с учетом Отчета качества от ВОЗ.

Кроме того, как сообщает ДЭЦ, на онлайн-конференции в этом году особое внимание уделили таким темам, как:

• вакцины; оценка материалов регистрационного досье по вакцинам, прошедшим процедуру преквалификации ВОЗ и включенные в перечень ВОЗ преквалифицированных вакцин;
• лекарства, прошедшие процедуру преквалификации ВОЗ и включенные в список ВОЗ преквалифицированных лекарственных средств, используя Отчет по качеству, в том числе препараты для in-vitro диагностики.