Наказ МОЗ України від 05.12.2022 № 2196

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВʼЯ УКРАЇНИ

НАКАЗ

05.12.2022N 2196

м. Київ

Про відмову в екстреній державній реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що пропонуються до виробництва або постачання в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання 

 Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», абзацу двадцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 3 Порядку екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 року № 471 «Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання», на підставі результатів перевірки реєстраційних матеріалів лікарських засобів, що подані на екстрену державну реєстрацію, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків за результатами перевірки документів на лікарський засіб, медичний імунобіологічний препарат, препарат крові, поданий на екстрену державну реєстрацію, від 02 вересня 2022 року, 05 вересня 2022 року, 23 вересня 2022 року, 26 вересня 2022 року, 03 жовтня 2022 року, рекомендацій їх до екстреної державної реєстрації або відмови у такій, 

НАКАЗУЮ: 

 1. Відмовити у екстреній державній реєстрації та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України лікарських засобів згідно з додатком

 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Олександра Комаріду. 

Міністр Віктор ЛЯШКО